Efecto del entrenamiento respiratorio basado en yoga y pilates para personas con incontinencia urinaria
8 de octubre de 2024 actualizado por: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparación del efecto del entrenamiento respiratorio basado en yoga y pilates para personas con incontinencia urinaria
El objetivo del estudio es examinar y comparar los efectos del entrenamiento respiratorio basado en yoga y pilates sobre la gravedad de la incontinencia, la función de los músculos del suelo pélvico y la calidad de vida en la rehabilitación de personas con incontinencia urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se ha afirmado que el suelo pélvico por sí solo no desempeña un papel singular en el mantenimiento de la continencia, sino que forma una unidad funcional con el diafragma, los músculos abdominales y espinales. Dado que la incapacidad de cualquiera de estas estructuras para realizar su función adecuadamente afecta negativamente la función de las demás, la normalización y el funcionamiento óptimo de la relación suelo pélvico-diafragma torácico son cruciales en personas con incontinencia urinaria. Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de los enfoques de yoga y Pilates, considerando la respiración como un componente fundamental, a través de programas de entrenamiento basados en la respiración en mujeres con incontinencia urinaria.
Los participantes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos, a saber, el grupo de respiración basado en yoga (grupo 1) y el grupo de respiración basado en pilates (grupo 2), utilizando un programa de aleatorización asistido por computadora. Una vez asignados los grupos, las tres sesiones iniciales de ambos grupos se realizarán de forma presencial bajo la dirección de un fisioterapeuta para asegurar la correcta ejecución de los ejercicios. El programa de ejercicios para ambos grupos constará de sesiones de aproximadamente 20 minutos, con dos sesiones por día, cinco días a la semana, para un total de seis semanas. Los días en que se celebren sesiones presenciales, una sesión se realizará de forma presencial, mientras que la otra sesión se realizará a domicilio. Durante la 3ª y 5ª semana se irán intensificando progresivamente los ejercicios en ambos grupos para asegurar la progresión, y se convocará a los pacientes para sesiones presenciales. Al final de las seis semanas, los pacientes volverán a ser evaluados cara a cara.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Pavo, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener el diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo o mixta.
- Ser voluntario para participar en el estudio.
- Estar programado para lista de espera quirúrgica o programa de tratamiento ambulatorio.
- No tener obstáculos para las evaluaciones previstas.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento por incontinencia urinaria en los últimos 3 meses.
- Usar medicamentos específicos para la incontinencia urinaria.
- Usar medicamentos para infecciones vaginales o del tracto urinario.
- El embarazo.
- Estar dentro de los primeros 3 años posparto.
- Presencia de trastornos pulmonares, neurológicos, reumatológicos o musculoesqueléticos concurrentes que afectan la alineación de la columna.
- Antecedentes de cirugía que puedan impedir la realización del ejercicio planificado dentro del alcance del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de respiración basado en yoga
A este grupo se le darán ejercicios de respiración basados en yoga.
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Las asanas seleccionadas, que se cree que son beneficiosas para la incontinencia urinaria, se practicarán centrándose en la respiración.
Después de la sesión de evaluación, los participantes participarán en tres días de sesiones de yoga cara a cara.
Los días en que se celebren sesiones presenciales, los participantes realizarán la segunda sesión por su cuenta en casa.
Los ejercicios se intensificarán progresivamente durante la tercera y quinta semana para asegurar la progresión.
El programa de ejercicios se realizará en casa, con sesiones de aproximadamente 20 minutos, dos veces al día, cinco días a la semana, durante un total de 6 semanas.
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Experimental: Grupo de Respiración basado en Pilates
A este grupo se le realizarán ejercicios de respiración basados en pilates.
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Antes de comenzar el protocolo de práctica de 6 semanas, a los participantes se les enseñará la activación y el centrado del músculo transverso del abdomen, la respiración costal lateral específica de Pilates y otros elementos clave de Pilates.
Los ejercicios de Pilates elegidos como beneficiosos para la incontinencia urinaria se realizarán centrándose en la respiración.
Tras la sesión de evaluación, los participantes realizarán tres días de sesiones presenciales de pilates.
Los días en que se celebren sesiones presenciales, los participantes realizarán la segunda sesión por su cuenta en casa.
Los ejercicios se intensificarán progresivamente durante la tercera y quinta semana para asegurar la progresión.
El programa de ejercicios se realizará en casa, con sesiones de aproximadamente 20 minutos, dos veces al día, cinco días a la semana, durante un total de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consulta internacional sobre formulario breve del cuestionario de incontinencia (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (séptima semana)
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El formulario abreviado del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF) se utiliza para medir la gravedad de la incontinencia.
Este formulario incluye preguntas sobre la frecuencia y cantidad de la incontinencia urinaria, su efecto en la vida diaria y las causas de la incontinencia urinaria, y se realiza una evaluación de las últimas 4 semanas.
Se calcula sumando las puntuaciones de las 3 dimensiones de la prueba y se obtiene un resultado en el rango de 0 a 21 puntos.
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línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Prueba de almohadilla de 24 horas
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Prueba de toalla sanitaria de 24 horas La prueba de toalla sanitaria de 24 horas es un método de evaluación objetivo que se utiliza para determinar la gravedad de la incontinencia urinaria.
Se pide a los pacientes que comiencen la prueba con la vejiga vacía.
Se solicita que la toalla sanitaria usada se cambie cada 4 a 6 horas y se guarde en una bolsa cerrada con llave hasta su traslado al hospital.
Los pacientes utilizan el mismo tipo de toalla sanitaria durante toda la prueba y se les pide que traigan una toalla sanitaria del mismo tipo sin usar cuando lleguen al hospital.
La cantidad de incontinencia urinaria se calcula restando el peso de la toalla sanitaria limpia del peso de las toallas sanitarias acumuladas en 24 horas.
Se clasifica en incontinencia urinaria leve de 4 a 20 g, moderada de 21 a 74 g y grave de >75 g.
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línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Función PFM: dispositivo EMG MyoPlusPro
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (séptima semana)
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La función de los músculos del suelo pélvico se evaluará con medición electromiográfica (EMG).
Antes de la prueba, se pedirá a los participantes que vacíen la vejiga y se les enseñará a contraer y relajar el músculo aislado del suelo pélvico.
Se colocarán electrodos tensioactivos a derecha e izquierda del cuerpo perineal, y se les pedirá que realicen 5 contracciones máximas y 5 relajaciones, y los valores obtenidos se registrarán en μV.
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línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Cuestionario de calidad de vida sobre incontinencia (I-QOL)
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (séptima semana)
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El Cuestionario de Calidad de Vida sobre Incontinencia (I-QOL) incluye preguntas que examinan la limitación del comportamiento, la influencia psicosocial y el aislamiento social.
Las preguntas se puntúan entre 1 y 5 y las puntuaciones altas indican buena calidad de vida.
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línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Formulario breve del cuestionario sobre el impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (séptima semana)
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El Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7) se utiliza para medir el impacto de la incontinencia urinaria en la participación y la vida social y diaria de los individuos.
La encuesta contiene 7 preguntas, cada pregunta se califica entre 1 y 4. Las puntuaciones altas indican un impacto negativo.
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línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la resistencia de los músculos centrales
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (séptima semana)
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La resistencia de los músculos centrales se evaluará con la batería de prueba de resistencia central McGill.
La prueba tiene 4 etapas; Prueba de resistencia de los flexores del tronco Prueba de resistencia de los flexores laterales Prueba de resistencia de los extensores del tronco
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línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Evaluación de la presión inspiratoria máxima (MIP) y de la presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Se realizarán mediciones de la presión inspiratoria máxima (MIB) y la presión espiratoria máxima (MEP) para evaluar la función respiratoria.
Durante la medición MIB, se le pide al participante que realice una espiración máxima y una inhalación máxima al final de la espiración, y durante la medición MEP, que realice una inspiración máxima y luego una espiración máxima.
Cada medición se repite 3 veces y se registra el mejor valor.
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línea de base y post-intervención (séptima semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Silla de estudio: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUCSZG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .