Yoga- og pilatesbasert åndedrettstreningseffekt for personer med urininkontinens
8. oktober 2024 oppdatert av: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sammenligning av yoga-basert og pilates-basert respiratorisk treningseffekt for personer med urininkontinens
Målet med studien er å undersøke og sammenligne effekten av yogabasert og pilatesbasert åndedrettstrening på alvorlighetsgrad av inkontinens, bekkenbunnsmuskelfunksjon og livskvalitet ved rehabilitering av personer med urininkontinens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I litteraturen er det slått fast at bekkenbunnen alene ikke spiller en enestående rolle i å opprettholde kontinens, men snarere danner en funksjonell enhet med diafragma, mage og ryggmuskulatur. Siden manglende evne til noen av disse strukturene til å utføre sin funksjon riktig påvirker funksjonen til de andre negativt, er normalisering og optimal funksjon av forholdet mellom bekkenbunn og thorax diafragma avgjørende hos personer med urininkontinens. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av yoga- og pilatestilnærminger, med tanke på pusten som en grunnleggende byggestein, gjennom respirasjonsbaserte treningsprogrammer hos kvinner med urininkontinens.
Deltakerne som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, nemlig den Yoga-baserte respirasjonsgruppen (Gruppe 1) og den Pilates-baserte Respirasjonsgruppen (Gruppe 2), ved hjelp av et dataassistert randomiseringsprogram. Etter at gruppene er tildelt, vil de første tre øktene for begge gruppene gjennomføres ansikt til ansikt under veiledning av en fysioterapeut for å sikre riktig utførelse av øvelsene. Treningsprogrammet for begge gruppene vil bestå av ca. 20-minutters økter, med to økter per dag, fem dager i uken, i totalt seks uker. På dagene det holdes ansikt-til-ansikt økter, vil den ene økten bli gjennomført personlig, mens den andre sesjonen vil bli utført hjemme. I løpet av 3. og 5. uke vil øvelsene gradvis intensiveres for begge gruppene for å sikre progresjon, og pasienter vil bli kalt til ansikt-til-ansikt økter. På slutten av de seks ukene vil pasientene gjennomgå ansikt-til-ansikt-evalueringer igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Tyrkia
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkia, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha diagnosen stress eller blandet urininkontinens.
- Å være frivillig til å delta i studien.
- Blir planlagt for kirurgisk venteliste eller poliklinisk behandlingsprogram.
- Har ingen hindringer for de planlagte vurderingene.
Ekskluderingskriterier:
- Har fått behandling for urininkontinens de siste 3 månedene.
- Bruker medisiner spesielt for urininkontinens.
- Bruk av medisiner for vaginale eller urinveisinfeksjoner.
- Svangerskap.
- Være innenfor de første 3 årene etter fødselen.
- Tilstedeværelse av samtidige lunge-, nevrologiske, revmatologiske eller muskel-skjelettlidelser som påvirker ryggradsjustering.
- Historie om kirurgi som kan hindre treningen som er planlagt innenfor studiens omfang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogabasert respirasjonsgruppe
Denne gruppen vil få yogabaserte pusteøvelser
|
De utvalgte asanas, som antas å være gunstige for urininkontinens, vil bli praktisert med fokus på pust.
Etter vurderingsøkten vil deltakerne delta i tre dager med yoga-økter ansikt til ansikt.
På dagene det holdes ansikt-til-ansikt økter, vil deltakerne utføre den andre økten på egenhånd hjemme.
Øvelsene vil bli gradvis intensivert i løpet av 3. og 5. uke for å sikre progresjon.
Treningsprogrammet vil bli gjennomført hjemme, med ca. 20-minutters økter, to ganger daglig, fem dager i uken, i totalt 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Pilates-basert respirasjonsgruppe
Denne gruppen vil få pilatesbaserte pusteøvelser
|
Før du starter den 6-ukers praksisprotokollen, vil deltakerne bli undervist i transversus abdominis-muskelaktivering og -sentrering, pilatesspesifikk sidepusting og andre nøkkelelementer ved pilates.
Pilatesøvelser valgt som gunstig for urininkontinens vil bli utført med fokus på pusten.
Etter vurderingsøkten vil deltakerne delta i tre dager med pilatesøkter ansikt til ansikt.
På dagene det holdes ansikt-til-ansikt økter, vil deltakerne utføre den andre økten på egenhånd hjemme.
Øvelsene vil bli gradvis intensivert i løpet av 3. og 5. uke for å sikre progresjon.
Treningsprogrammet vil bli gjennomført hjemme, med ca. 20-minutters økter, to ganger daglig, fem dager i uken, i totalt 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Consulting on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) brukes til å måle alvorlighetsgraden av inkontinens.
Dette skjemaet inneholder spørsmål om hyppighet og mengde av urininkontinens, dens effekt på dagliglivet og årsakene til urininkontinens, og det foretas en evaluering for de siste 4 ukene.
Det beregnes ved å summere poengsummen til de 3 dimensjonene i testen, og et resultat i området 0-21 poeng oppnås.
|
baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
|
24-timers padtest
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
24-timers putetest 24-timers padtest er en objektiv evalueringsmetode som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av urininkontinens.
Pasientene blir bedt om å starte testen med tom blære.
Det bes om at den brukte puten skiftes hver 4.-6. time og oppbevares i låst pose inntil den blir kjørt til sykehus.
Pasienter bruker samme type bind gjennom hele testen og blir bedt om å ta med en ubrukt bind av samme type når de kommer til sykehuset.
Mengden av urininkontinens beregnes ved å trekke vekten av den rene puten fra vekten av putene akkumulert innen 24 timer.
Den er klassifisert som 4-20 g mild, 21-74 g moderat, >75 g alvorlig urininkontinens.
|
baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
|
PFM-funksjon - MyoPlusPro EMG-enhet
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
Bekkenbunnsmuskelfunksjonen vil bli evaluert med elektromyografisk måling (EMG).
Før testen vil deltakerne bli bedt om å tømme blæren og lære å trekke seg sammen og slappe av den isolerte bekkenbunnsmuskelen.
Overflateaktive elektroder vil bli plassert til høyre og venstre for perinealkroppen, og de vil bli bedt om å gjøre 5 maksimale sammentrekninger og 5 relaksasjoner, og de oppnådde verdiene vil bli registrert i μV.
|
baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
|
Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL)
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL) inkluderer spørsmål som undersøker begrensning av atferd, psykososial påvirkning og sosial isolasjon.
Spørsmål skåres mellom 1 og 5, og høy skår indikerer god livskvalitet.
|
baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
|
Incontinence Impact Questionnaire Short Form (IIQ-7)
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) brukes til å måle effekten av urininkontinens på individers daglige og sosiale liv og deltakelse.
Undersøkelsen inneholder 7 spørsmål, hvert spørsmål gis mellom 1 og 4. Høy score indikerer negativ effekt.
|
baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernemuskelutholdenhetsvurdering
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
Utholdenheten til kjernemuskulaturen vil bli evaluert med McGill Core Endurance Test Battery.
Testen har 4 stadier; Trunk Flexor Endurance Test Lateral Flexor Endurance Test Trunk Extensor Endurance Test
|
baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
|
Vurdering av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP).
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIB) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) målinger vil bli utført for å vurdere respirasjonsfunksjonen.
Under MIB-målingen blir deltakeren bedt om å foreta en maksimal ekspirasjon og maksimalt inhalere ved slutten av ekspirasjonen, og under MEP-målingen, for å gjøre en maksimal inspirasjon og deretter en maksimal ekspirasjon.
Hver måling gjentas 3 ganger og den beste verdien registreres.
|
baseline og post-intervensjon (7. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studiestol: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUCSZG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .