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요실금 환자를 위한 요가와 필라테스 기반의 호흡 훈련 효과

2024년 5월 8일 업데이트: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

요실금 환자를 위한 요가 기반 호흡 훈련과 필라테스 기반 호흡 훈련 효과 비교

본 연구의 목적은 요실금 환자의 재활 시 요가 기반 호흡 훈련과 필라테스 기반 호흡 훈련이 요실금 중증도, 골반저 근육 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

문헌에서는 골반기저부만이 자제력을 유지하는 데 단일한 역할을 하는 것이 아니라 오히려 횡경막, 복부 및 척추 근육과 함께 기능적 단위를 형성한다고 명시되어 있습니다. 이러한 구조 중 어느 하나라도 제대로 기능을 수행할 수 없으면 다른 구조의 기능에 부정적인 영향을 미치기 때문에 골반저-흉부 횡경막 관계의 정상화 및 최적의 기능은 요실금 환자에게 매우 중요합니다. 본 연구는 요실금이 있는 여성을 대상으로 호흡 기반 훈련 프로그램을 통해 호흡을 기본 구성 요소로 고려하는 요가 및 필라테스 접근법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구에 자원한 참가자들은 컴퓨터 기반 무작위 배정 프로그램을 사용하여 요가 기반 호흡 그룹(그룹 1)과 필라테스 기반 호흡 그룹(그룹 2)의 두 그룹으로 무작위로 나누어집니다. 그룹이 배정된 후, 올바른 운동 실행을 보장하기 위해 두 그룹의 처음 세 세션은 물리치료사의 지도하에 대면으로 진행됩니다. 두 그룹의 운동 프로그램은 약 20분 세션으로 구성되며, 하루 2번, 주 5일, 총 6주 동안 진행됩니다. 대면 세션이 진행되는 날에는 한 세션은 직접 진행되고 다른 세션은 집에서 진행됩니다. 3주차와 5주차에는 운동의 진행을 보장하기 위해 두 그룹 모두에 대해 운동을 점진적으로 강화하고 환자는 대면 세션을 요청받게 됩니다. 6주 후에 환자는 다시 한 번 대면 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, 칠면조
        • 모병
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • 연락하다:
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, 칠면조, 34500
        • 모병
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스트레스성 요실금 또는 혼합성 요실금 진단을 받은 경우.
  • 연구에 자발적으로 참여하는 것입니다.
  • 수술 대기자 명단 또는 외래환자 치료 프로그램이 예정되어 있는 경우.
  • 계획된 평가에 장애물이 없습니다.

제외 기준:

  • 최근 3개월간 요실금 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 특히 요실금에 약물을 사용합니다.
  • 질 또는 요로 감염에 대한 약물 사용.
  • 임신.
  • 산후 3년 이내.
  • 척추 정렬에 영향을 미치는 폐, 신경, 류마티스 또는 근골격 장애가 동시에 존재합니다.
  • 연구 범위 내에서 계획된 운동을 방해할 수 있는 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 기반 호흡 그룹
이 그룹에는 요가 기반 호흡 운동이 제공됩니다.
요실금에 좋다고 알려진 아사나를 엄선하여 호흡에 중점을 두고 수련합니다. 평가 세션이 끝난 후 참가자들은 3일간 대면 요가 세션에 참여하게 됩니다. 대면 세션이 진행되는 날에는 참가자들이 집에서 직접 2차 세션을 진행하게 됩니다. 운동은 3주와 5주 동안 점진적으로 강화되어 진행을 보장합니다. 운동 프로그램은 집에서 약 20분씩 하루 2회, 주 5일, 총 6주간 진행됩니다.
실험적: 필라테스 기반 호흡 그룹
이 그룹에는 필라테스 기반 호흡 운동이 제공됩니다.
6주간의 연습 프로토콜을 시작하기 전에 참가자들은 복횡근 활성화 및 센터링, 필라테스 특유의 측면 늑골 호흡 및 기타 필라테스의 핵심 요소를 배웁니다. 요실금에 유익한 것으로 선택된 필라테스 운동은 호흡에 중점을 두고 진행됩니다. 평가 세션이 끝난 후 참가자들은 3일간 대면 필라테스 세션에 참여하게 됩니다. 대면 세션이 진행되는 날에는 참가자들이 집에서 직접 2차 세션을 진행하게 됩니다. 운동은 3주와 5주 동안 점진적으로 강화되어 진행을 보장합니다. 운동 프로그램은 집에서 약 20분씩 하루 2회, 주 5일, 총 6주간 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 설문지에 관한 국제 상담 약식(ICIQ-SF)
기간: 기준선 및 중재 후(7주차)
ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form)는 요실금의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 양식에는 요실금의 빈도와 양, 일상생활에 미치는 영향, 요실금의 원인에 대한 질문이 포함되어 있으며 최근 4주간의 평가가 이루어집니다. 테스트에서 3차원의 점수를 합산하여 계산되며, 0~21점 범위의 결과가 나온다.
기준선 및 중재 후(7주차)
24시간 패드 테스트
기간: 기준선 및 중재 후(7주차)
24시간 패드 테스트 24시간 패드 테스트는 요실금의 중증도를 판단하기 위해 사용되는 객관적인 평가 방법입니다. 환자는 빈 방광으로 검사를 시작하도록 요청받습니다. 사용한 패드는 4~6시간마다 교체하고 병원으로 가져갈 때까지 잠긴 가방에 보관해 주시기 바랍니다. 환자들은 검사 내내 동일한 종류의 패드를 사용하며, 병원 방문 시에는 사용하지 않은 동일한 종류의 패드를 지참하시기 바랍니다. 요실금의 정도는 24시간 이내에 쌓인 패드의 무게에서 깨끗한 패드의 무게를 뺀 값으로 계산됩니다. 4-20g 경증, 21-74g 중등도, >75g 중증 요실금으로 분류됩니다.
기준선 및 중재 후(7주차)
PFM 기능 - MyoPlusPro EMG 장치
기간: 기준선 및 중재 후(7주차)
골반기저근 기능은 근전도 측정(EMG)으로 평가됩니다. 테스트 전에 참가자는 방광을 비우고 고립된 골반기저근을 수축하고 이완하는 방법을 배웁니다. 표면 활성 전극을 회음체의 오른쪽과 왼쪽에 배치하고 최대 5회 수축과 5회 이완을 수행하도록 요청하고 얻은 값을 μV로 기록합니다.
기준선 및 중재 후(7주차)
요실금 삶의 질 설문지(I-QOL)
기간: 기준선 및 중재 후(7주차)
요실금 삶의 질 설문지(I-QOL)에는 행동 제한, 심리사회적 영향 및 사회적 고립을 조사하는 질문이 포함되어 있습니다. 질문은 1에서 5 사이로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
기준선 및 중재 후(7주차)
요실금 영향 설문지 약식(IIQ-7)
기간: 기준선 및 중재 후(7주차)
요실금 영향 설문지(IIQ-7)는 요실금이 개인의 일상생활과 사회생활 및 참여에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다. 설문조사에는 7개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 1~4점 사이에서 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 부정적인 영향을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후(7주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핵심 근육 지구력 평가
기간: 기준선 및 중재 후(7주차)
코어 근육의 지구력은 McGill 코어 지구력 테스트 배터리로 평가됩니다. 테스트에는 4단계가 있습니다. 몸통 굴근 지구력 테스트 측면 굴근 지구력 테스트 몸통 신근 지구력 테스트
기준선 및 중재 후(7주차)
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 평가
기간: 기준선 및 중재 후(7주차)
최대 흡기압(MIB) 및 최대 호기압(MEP) 측정은 호흡 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. MIB 측정 중에 참가자는 최대 호기를 만들고 호기가 끝날 때 최대로 흡입하도록 요청받으며, MEP 측정 중에는 최대 흡기를 한 다음 최대 호기를 생성하도록 요청받습니다. 각 측정을 3회 반복하여 가장 좋은 값을 기록합니다.
기준선 및 중재 후(7주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 연구 의자: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요가 기반 호흡 훈련에 대한 임상 시험

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