Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op yoga en pilates gebaseerd ademhalingstrainingeffect voor personen met urine-incontinentie

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergelijking van op yoga en pilates gebaseerd ademhalingstrainingeffect voor personen met urine-incontinentie

Het doel van de studie is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van op yoga en pilates gebaseerde ademhalingstraining op de ernst van de incontinentie, de bekkenbodemspierfunctie en de kwaliteit van leven bij de revalidatie van personen met urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur wordt gesteld dat de bekkenbodem alleen geen enkele rol speelt bij het handhaven van continentie, maar eerder een functionele eenheid vormt met het middenrif, de buik- en wervelkolomspieren. Omdat het onvermogen van een van deze structuren om hun functie naar behoren uit te voeren een negatieve invloed heeft op de functie van de andere, zijn normalisatie en optimaal functioneren van de relatie bekkenbodem-thoracale middenrif cruciaal bij personen met urine-incontinentie. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van yoga- en pilatesbenaderingen te onderzoeken, waarbij de ademhaling als een fundamentele bouwsteen wordt beschouwd, door middel van op ademhaling gebaseerde trainingsprogramma's bij vrouwen met urine-incontinentie.

De deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen, namelijk de op yoga gebaseerde ademhalingsgroep (groep 1) en de op pilates gebaseerde ademhalingsgroep (groep 2), met behulp van een computerondersteund randomisatieprogramma. Nadat de groepen zijn toegewezen, zullen de eerste drie sessies voor beide groepen face-to-face plaatsvinden onder begeleiding van een fysiotherapeut om de juiste uitvoering van de oefeningen te garanderen. Het oefenprogramma voor beide groepen zal bestaan ​​uit sessies van ongeveer 20 minuten, met twee sessies per dag, vijf dagen per week, voor een totaal van zes weken. Op de dagen waarop face-to-face sessies plaatsvinden, zal de ene sessie persoonlijk plaatsvinden, terwijl de andere sessie thuis plaatsvindt. Tijdens de derde en vijfde week zullen de oefeningen voor beide groepen geleidelijk worden geïntensiveerd om vooruitgang te garanderen, en patiënten zullen worden opgeroepen voor face-to-face sessies. Aan het einde van de zes weken zullen patiënten opnieuw face-to-face evaluaties ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkoen
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkoen, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose stress of gemengde urine-incontinentie hebben.
  • Als vrijwilliger deelnemen aan het onderzoek.
  • Wordt ingepland voor een chirurgische wachtlijst of een poliklinisch behandelprogramma.
  • Geen belemmeringen hebben voor de geplande beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • U bent in de afgelopen 3 maanden behandeld voor urine-incontinentie.
  • Gebruik van medicijnen specifiek voor urine-incontinentie.
  • Medicijnen gebruiken bij vaginale of urineweginfecties.
  • Zwangerschap.
  • Binnen de eerste 3 jaar na de bevalling.
  • Aanwezigheid van gelijktijdige pulmonale, neurologische, reumatologische of musculoskeletale aandoeningen die de uitlijning van de wervelkolom beïnvloeden.
  • Geschiedenis van operaties die de geplande oefening in het kader van het onderzoek kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op yoga gebaseerde ademhalingsgroep
Deze groep krijgt op yoga gebaseerde ademhalingsoefeningen
De geselecteerde asana's, waarvan wordt aangenomen dat ze gunstig zijn voor urine-incontinentie, zullen worden beoefend met de nadruk op de ademhaling. Na de beoordelingssessie zullen de deelnemers deelnemen aan drie dagen face-to-face yogasessies. Op de dagen dat er face-to-face sessies plaatsvinden, voeren de deelnemers de tweede sessie zelfstandig thuis uit. De oefeningen zullen geleidelijk worden geïntensiveerd tijdens de 3e en 5e week om progressie te garanderen. Het oefenprogramma wordt thuis uitgevoerd, met sessies van ongeveer 20 minuten, tweemaal per dag, vijf dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.
Experimenteel: Op Pilates gebaseerde ademhalingsgroep
Deze groep krijgt op pilates gebaseerde ademhalingsoefeningen
Voordat aan het 6 weken durende oefenprotocol wordt begonnen, leren de deelnemers de activering en centrering van de transversus abdominis, pilates-specifieke laterale ribbenademhaling en andere belangrijke elementen van pilates. Pilates-oefeningen die zijn gekozen als gunstig voor urine-incontinentie, zullen worden uitgevoerd met de nadruk op de ademhaling. Na de beoordelingssessie zullen de deelnemers deelnemen aan drie dagen face-to-face pilatessessies. Op de dagen dat er face-to-face sessies plaatsvinden, voeren de deelnemers de tweede sessie zelfstandig thuis uit. De oefeningen zullen geleidelijk worden geïntensiveerd tijdens de 3e en 5e week om progressie te garanderen. Het oefenprogramma wordt thuis uitgevoerd, met sessies van ongeveer 20 minuten, tweemaal per dag, vijf dagen per week, gedurende een totaal van zes weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationaal overleg over incontinentievragenlijst kort formulier (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (7e week)
International Consultation on Incontinentence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) wordt gebruikt om de ernst van incontinentie te meten. Op dit formulier staan ​​vragen over de frequentie en hoeveelheid urine-incontinentie, het effect ervan op het dagelijks leven en de oorzaken van urine-incontinentie, en er wordt een evaluatie gemaakt van de afgelopen 4 weken. Het wordt berekend door de scores van de 3 dimensies in de test bij elkaar op te tellen, en er wordt een resultaat in het bereik van 0-21 punten verkregen.
baseline en post-interventie (7e week)
24-uurs kussentest
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (7e week)
24-uursverbandtest De 24-uursverbandtest is een objectieve evaluatiemethode die wordt gebruikt om de ernst van urine-incontinentie te bepalen. Patiënten wordt gevraagd de test te starten met een lege blaas. Er wordt verzocht het gebruikte maandverband elke 4-6 uur te vervangen en in een afgesloten zak te bewaren totdat het naar het ziekenhuis wordt gebracht. Patiënten gebruiken gedurende de hele test hetzelfde type maandverband en er wordt gevraagd om een ​​ongebruikt maandverband van hetzelfde type mee te nemen als ze naar het ziekenhuis komen. De hoeveelheid urine-incontinentie wordt berekend door het gewicht van het schone maandverband af te trekken van het gewicht van de maandverbanden die binnen 24 uur zijn verzameld. Het is geclassificeerd als 4-20 g milde, 21-74 g matige, >75 g ernstige urine-incontinentie.
baseline en post-interventie (7e week)
PFM-functie - MyoPlusPro EMG-apparaat
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (7e week)
De bekkenbodemspierfunctie zal worden geëvalueerd met elektromyografische meting (EMG). Vóór de test wordt aan de deelnemers gevraagd hun blaas te legen en wordt geleerd de geïsoleerde bekkenbodemspier samen te trekken en te ontspannen. Oppervlakte-actieve elektroden zullen rechts en links van het perineale lichaam worden geplaatst en hen zal worden gevraagd om 5 maximale contracties en 5 relaxaties uit te voeren, en de verkregen waarden zullen worden geregistreerd in μV.
baseline en post-interventie (7e week)
Incontinentie Kwaliteit van leven vragenlijst (I-QOL)
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (7e week)
Incontinentie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (I-QOL) bevat vragen die de beperking van gedrag, psychosociale invloed en sociaal isolement onderzoeken. Vragen worden gescoord tussen 1 en 5, en hoge scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
baseline en post-interventie (7e week)
Incontinentie-impactvragenlijst kort formulier (IIQ-7)
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (7e week)
De Incontinentie Impact Vragenlijst (IIQ-7) wordt gebruikt om de impact van urine-incontinentie op het dagelijkse en sociale leven en de participatie van individuen te meten. De enquête bevat 7 vragen, elke vraag wordt gescoord tussen 1 en 4. Hoge scores duiden op een negatieve impact.
baseline en post-interventie (7e week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de kernspieren
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (7e week)
Het uithoudingsvermogen van de kernspieren wordt geëvalueerd met de McGill Core Endurance Test Battery. De test kent 4 fasen; Uithoudingsvermogentest rompflexoren Uithoudingsvermogentest laterale flexoren Uithoudingsvermogentest rompextensoren
baseline en post-interventie (7e week)
Beoordeling van de maximale inspiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP).
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (7e week)
Er zullen metingen van de maximale inspiratoire druk (MIB) en maximale expiratoire druk (MEP) worden uitgevoerd om de ademhalingsfunctie te beoordelen. Tijdens de MIB-meting wordt de deelnemer gevraagd een maximale uitademing te maken en aan het einde van de uitademing maximaal in te ademen, en tijdens de MEP-meting een maximale inademing en daarna een maximale uitademing te maken. Elke meting wordt 3 keer herhaald en de beste waarde wordt genoteerd.
baseline en post-interventie (7e week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren