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基于瑜伽和普拉提的呼吸训练对尿失禁患者的效果

2024年5月8日 更新者:Şevval Zeynep Girit、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

瑜伽与普拉提呼吸训练对尿失禁患者的效果比较

该研究的目的是检查和比较基于瑜伽和普拉提的呼吸训练对尿失禁患者康复过程中尿失禁严重程度、盆底肌肉功能和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

文献中指出,盆底本身在维持节制方面并不发挥单一作用,而是与横膈膜、腹部和脊柱肌肉形成一个功能单位。 由于这些结构中的任何一个无法正常发挥其功能都会对其他结构的功能产生负面影响,因此盆底-胸膈关系的正常化和最佳功能对于尿失禁患者至关重要。 本研究旨在通过针对尿失禁女性的基于呼吸的训练计划,研究瑜伽和普拉提方法的有效性,将呼吸视为基本组成部分。

自愿参加该研究的参与者将使用计算机辅助随机程序随机分为两组,即基于瑜伽的呼吸组(第1组)和基于普拉提的呼吸组(第2组)。 分组后,两组的前三轮将在物理治疗师的指导下面对面进行,以确保练习的正确执行。 两组的锻炼计划都包括大约 20 分钟的训练,每天两次,每周五天,总共六周。 在举行面对面会议的日子里,一场会议将在现场进行,另一场会议将在家中进行。 在第 3 周和第 5 周,两组的练习将逐渐加强,以确保进展,并且患者将被要求进行面对面的治疗。 六周结束时,患者将再次接受面对面评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Basaksehir
      • Istanbul、Basaksehir、火鸡
        • 招聘中
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • 接触:
    • Buyukcekmece
      • Istanbul、Buyukcekmece、火鸡、34500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 诊断为压力性尿失禁或混合性尿失禁。
  • 自愿参与这项研究。
  • 正在安排手术候补名单或门诊治疗计划。
  • 计划的评估没有任何障碍。

排除标准:

  • 过去 3 个月内接受过尿失禁治疗。
  • 使用专门治疗尿失禁的药物。
  • 使用治疗阴道或尿路感染的药物。
  • 怀孕。
  • 产后 3 年内。
  • 存在影响脊柱排列的并发肺部、神经、风湿或肌肉骨骼疾病。
  • 可能妨碍研究范围内计划的锻炼的手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽呼吸组
该小组将接受基于瑜伽的呼吸练习
所选择的体式被认为对尿失禁有益,练习时将重点关注呼吸。 评估课程结束后,参与者将参加为期三天的面对面瑜伽课程。 在举行面对面会议的日子里,参与者将在家中自行进行第二次会议。 练习将在第三周和第五周逐步加强,以确保进步。 锻炼计划将在家中进行,每次约 20 分钟,每天两次,每周 5 天,总共 6 周。
实验性的:以普拉提为基础的呼吸小组
该组将接受基于普拉提的呼吸练习
在开始为期 6 周的练习方案之前,参与者将学习腹横肌的激活和定心、普拉提特有的侧肋呼吸以及普拉提的其他关键要素。 选择对尿失禁有益的普拉提练习将重点关注呼吸。 评估课程结束后,参与者将参加为期三天的面对面普拉提课程。 在举行面对面会议的日子里,参与者将在家中自行进行第二次会议。 练习将在第三周和第五周逐步加强,以确保进步。 锻炼计划将在家中进行,每次约 20 分钟,每天两次,每周 5 天,总共 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF)
大体时间:基线和干预后(第 7 周)
国际失禁咨询问卷简表(ICIQ-SF)用于衡量失禁的严重程度。 该表格包括有关尿失禁的频率和程度、其对日常生活的影响以及尿失禁原因的问题,并对过去 4 周进行评估。 通过将测试中3个维度的分数相加来计算,得到0-21分范围内的结果。
基线和干预后(第 7 周)
24 小时护垫测试
大体时间:基线和干预后(第 7 周)
24 小时尿垫测试 24 小时尿垫测试是一种客观评估方法,用于确定尿失禁的严重程度。 要求患者在膀胱空的情况下开始测试。 要求用过的护垫每 4-6 小时更换一次,并保存在上锁的袋子中,直至送往医院。 患者在整个检查过程中使用相同类型的电极垫,并要求患者在来医院时携带未使用过的相同类型的电极垫。 尿失禁量是通过24小时内累积的卫生巾重量减去干净卫生巾的重量来计算的。 分为4-20克轻度、21-74克中度、>75克重度尿失禁。
基线和干预后(第 7 周)
PFM 功能 - MyoPlusPro 肌电图设备
大体时间:基线和干预后(第 7 周)
将通过肌电图测量(EMG)评估盆底肌肉功能。 在测试之前,参与者将被要求排空膀胱,并被教导如何收缩和放松孤立的盆底肌肉。 将表面活性电极放置在会阴体的右侧和左侧,并要求它们进行5次最大收缩和5次松弛,并以μV记录获得的值。
基线和干预后(第 7 周)
失禁生活质量问卷 (I-QOL)
大体时间:基线和干预后(第 7 周)
失禁生活质量问卷 (I-QOL) 包括检查行为限制、社会心理影响和社会孤立的问题。 问题的评分在 1 到 5 之间,高分表明生活质量良好。
基线和干预后(第 7 周)
失禁影响问卷简表 (IIQ-7)
大体时间:基线和干预后(第 7 周)
尿失禁影响问卷(IIQ-7)用于衡量尿失禁对个人日常生活和社交生活以及参与的影响。 该调查包含 7 个问题,每个问题的得分在 1 到 4 之间。得分高表示有负面影响。
基线和干预后(第 7 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
核心肌肉耐力评估
大体时间:基线和干预后(第 7 周)
核心肌肉的耐力将使用麦吉尔核心耐力测试电池进行评估。 测试分为4个阶段;躯干屈肌耐力测试 侧屈肌耐力测试 躯干伸肌耐力测试
基线和干预后(第 7 周)
最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 评估
大体时间:基线和干预后(第 7 周)
将进行最大吸气压力(MIB)和最大呼气压力(MEP)测量以评估呼吸功能。 在 MIB 测量期间,要求参与者进行最大呼气,并在呼气结束时进行最大吸气,而在 MEP 测量期间,要求参与者进行最大吸气,然后进行最大呼气。 每次测量重复3次,记录最佳值。
基线和干预后(第 7 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sevval Z Girit、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 学习椅:Ipek Yeldan, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月7日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月19日

首次发布 (实际的)

2023年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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