Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga- og pilatesbaseret respiratorisk træningseffekt for personer med urininkontinens

8. oktober 2024 opdateret af: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning af yoga-baseret og pilates-baseret respiratorisk træningseffekt for personer med urininkontinens

Formålet med undersøgelsen er at undersøge og sammenligne effekten af ​​yoga-baseret og pilates-baseret respirationstræning på inkontinens sværhedsgrad, bækkenbundsmuskelfunktion og livskvalitet ved rehabilitering af personer med urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er det blevet fastslået, at bækkenbunden ikke alene spiller en enestående rolle i at opretholde kontinens, men derimod danner en funktionel enhed med mellemgulvet, mave- og rygmusklerne. Da manglende evne af nogen af ​​disse strukturer til at udføre deres funktion korrekt påvirker de andres funktion negativt, er normalisering og optimal funktion af forholdet mellem bækkenbund og thorax diafragma afgørende hos personer med urininkontinens. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​yoga og pilates tilgange, idet åndedrættet betragtes som en grundlæggende byggesten, gennem respirationsbaserede træningsprogrammer hos kvinder med urininkontinens.

De deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, nemlig den Yoga-baserede Respirationsgruppe (Gruppe 1) og Pilates-baserede Respirationsgruppe (Gruppe 2), ved hjælp af et computerstøttet randomiseringsprogram. Efter at grupperne er tildelt, vil de indledende tre sessioner for begge grupper blive gennemført ansigt til ansigt under vejledning af en fysioterapeut for at sikre den korrekte udførelse af øvelserne. Træningsprogrammet for begge grupper vil bestå af cirka 20 minutters sessioner, med to sessioner om dagen, fem dage om ugen, i alt seks uger. På de dage, hvor der afholdes ansigt-til-ansigt sessioner, vil den ene session blive gennemført personligt, mens den anden session vil blive udført derhjemme. I løbet af 3. og 5. uge vil øvelserne gradvist blive intensiveret for begge grupper for at sikre progression, og patienterne vil blive kaldt til ansigt-til-ansigt sessioner. I slutningen af ​​de seks uger vil patienterne igen gennemgå en ansigt-til-ansigt-evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkun
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have diagnosen stress eller blandet urininkontinens.
  • At være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
  • At være planlagt til kirurgisk venteliste eller ambulant behandlingsprogram.
  • Har ingen hindringer for de planlagte vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget behandling for urininkontinens inden for de sidste 3 måneder.
  • Brug af medicin specifikt til urininkontinens.
  • Brug af medicin til vaginale eller urinvejsinfektioner.
  • Graviditet.
  • At være inden for de første 3 år efter fødslen.
  • Tilstedeværelse af samtidige pulmonale, neurologiske, reumatologiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker rygmarvsjustering.
  • Operationshistorie, der kan hæmme den planlagte træning inden for undersøgelsens rammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga-baseret respirationsgruppe
Denne gruppe vil få yoga-baserede åndedrætsøvelser
Andet: Yoga-baseret respirationstræning
De udvalgte asanas, der menes at være gavnlige for urininkontinens, vil blive praktiseret med fokus på åndedrættet. Efter evalueringssessionen vil deltagerne deltage i tre dages yogasessioner ansigt til ansigt. På de dage, hvor der afholdes ansigt-til-ansigt sessioner, vil deltagerne udføre den anden session på egen hånd derhjemme. Øvelserne intensiveres gradvist i løbet af 3. og 5. uge for at sikre progression. Træningsprogrammet vil blive gennemført derhjemme, med cirka 20 minutters sessioner, to gange om dagen, fem dage om ugen, i alt 6 uger.
Eksperimentel: Pilates-baseret respirationsgruppe
Denne gruppe vil få pilates-baserede åndedrætsøvelser
Andet: Pilates-baseret respirationstræning
Før du starter den 6-ugers praksisprotokol, vil deltagerne blive undervist i transversus abdominis-muskelaktivering og -centrering, pilates-specifik lateral costal vejrtrækning og andre nøgleelementer i pilates. Pilatesøvelser valgt som gavnlige for urininkontinens vil blive udført med fokus på åndedrættet. Efter evalueringssessionen vil deltagerne deltage i tre dage med pilates-sessioner ansigt til ansigt. På de dage, hvor der afholdes ansigt-til-ansigt sessioner, vil deltagerne udføre den anden session på egen hånd derhjemme. Øvelserne intensiveres gradvist i løbet af 3. og 5. uge for at sikre progression. Træningsprogrammet vil blive gennemført derhjemme, med cirka 20 minutters sessioner, to gange om dagen, fem dage om ugen, i alt 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International konsultation om inkontinensspørgeskema (ICIQ-SF)
Tidsramme: baseline og post-intervention (7. uge)
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) bruges til at måle sværhedsgraden af ​​inkontinens. Dette skema indeholder spørgsmål om hyppigheden og mængden af ​​urininkontinens, dens effekt på dagligdagen og årsagerne til urininkontinens, og der foretages en evaluering for de sidste 4 uger. Det udregnes ved at summere pointene for de 3 dimensioner i testen, og der opnås et resultat i intervallet 0-21 point.
baseline og post-intervention (7. uge)
24-timers padtest
Tidsramme: baseline og post-intervention (7. uge)
24-timers pad-test 24-timers pad-testen er en objektiv evalueringsmetode, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​urininkontinens. Patienterne bliver bedt om at starte testen med en tom blære. Det anmodes om, at den brugte pude skiftes hver 4.-6. time og opbevares i en aflåst pose, indtil den tages på hospitalet. Patienterne bruger den samme type bind under hele testen og bliver bedt om at medbringe en ubrugt bind af samme type, når de kommer på hospitalet. Mængden af ​​urininkontinens beregnes ved at trække vægten af ​​den rene pude fra vægten af ​​puderne akkumuleret inden for 24 timer. Den er klassificeret som 4-20 g mild, 21-74 g moderat, >75 g svær urininkontinens.
baseline og post-intervention (7. uge)
PFM-funktion - MyoPlusPro EMG-enhed
Tidsramme: baseline og post-intervention (7. uge)
Bækkenbundsmuskelfunktionen vil blive evalueret med elektromyografisk måling (EMG). Før testen vil deltagerne blive bedt om at tømme deres blærer og vil blive undervist i at trække sig sammen og slappe af den isolerede bækkenbundsmuskel. Overfladeaktive elektroder vil blive placeret til højre og venstre for den perineale krop, og de vil blive bedt om at lave 5 maksimale kontraktioner og 5 relaksationer, og de opnåede værdier vil blive registreret i μV.
baseline og post-intervention (7. uge)
Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL)
Tidsramme: baseline og post-intervention (7. uge)
Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL) omfatter spørgsmål, der undersøger begrænsning af adfærd, psykosocial indflydelse og social isolation. Spørgsmålene scores mellem 1 og 5, og høje scores indikerer god livskvalitet.
baseline og post-intervention (7. uge)
Kort formular til inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ-7)
Tidsramme: baseline og post-intervention (7. uge)
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) bruges til at måle indvirkningen af ​​urininkontinens på individers daglige og sociale liv og deltagelse. Undersøgelsen indeholder 7 spørgsmål, hvert spørgsmål er scoret mellem 1 og 4. Høje scores indikerer negativ effekt.
baseline og post-intervention (7. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Core Muscle Endurance Assessment
Tidsramme: baseline og post-intervention (7. uge)
Udholdenheden af ​​kernemusklerne vil blive evalueret med McGill Core Endurance Test Battery. Testen har 4 trin; Trunk Flexor Endurance Test Lateral Flexor Endurance Test Trunk Extensor Endurance Test
baseline og post-intervention (7. uge)
Vurdering af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP).
Tidsramme: baseline og post-intervention (7. uge)
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIB) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) målinger vil blive foretaget for at vurdere respiratorisk funktion. Under MIB-målingen bliver deltageren bedt om at foretage en maksimal udånding og maksimalt inhalere ved afslutningen af ​​udløbet, og under MEP-målingen at foretage en maksimal inspiration og derefter en maksimal udånding. Hver måling gentages 3 gange, og den bedste værdi registreres.
baseline og post-intervention (7. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUCSZG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Yoga-baseret respirationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner