Jooga- ja pilates-pohjainen hengitysharjoitusvaikutus virtsankarkailusta kärsiville
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jooga- ja Pilates-pohjaisen hengitysharjoitusvaikutuksen vertailu virtsainkontinenssista kärsiville
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla jooga- ja pilatespohjaisen hengitysharjoittelun vaikutuksia inkontinenssin vaikeusasteeseen, lantionpohjan lihasten toimintaan ja elämänlaatuun virtsankarkailusta kärsivien kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on todettu, että lantionpohjalla ei ole yksinomaista roolia pidätyskyvyn ylläpitäjänä, vaan se muodostaa toiminnallisen yksikön pallean, vatsa- ja selkälihasten kanssa. Koska minkään näistä rakenteista kyvyttömyys hoitaa tehtäväänsä kunnolla vaikuttaa negatiivisesti muiden toimintaan, lantionpohjan ja rintakehän välisen pallean suhteen normalisoituminen ja optimaalinen toiminta on ratkaisevan tärkeää virtsankarkailusta kärsiville henkilöille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jooga- ja pilates-lähestymistapojen tehokkuutta pitäen hengitystä perustavanlaatuisena rakennuspalikkana hengitykseen perustuvien koulutusohjelmien avulla naisille, joilla on virtsankarkailu.
Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat joogapohjainen hengitysryhmä (ryhmä 1) ja pilatespohjainen hengitysryhmä (ryhmä 2), käyttäen tietokoneavusteista satunnaistamisohjelmaa. Ryhmien jakamisen jälkeen molemmille ryhmille suoritetaan ensimmäiset kolme harjoituskertaa kasvokkain fysioterapeutin ohjauksessa harjoitusten oikean suorituksen varmistamiseksi. Molempien ryhmien harjoitusohjelma koostuu noin 20 minuutin harjoituksista, kaksi kertaa päivässä, viitenä päivänä viikossa, yhteensä kuuden viikon ajan. Päivinä, jolloin kasvokkain istuntoja pidetään, yksi istunto toteutetaan henkilökohtaisesti, kun taas toinen istunto suoritetaan kotona. Kolmannen ja viidennen viikon aikana harjoituksia tehostetaan asteittain molemmille ryhmille etenemisen varmistamiseksi ja potilaat kutsutaan kasvokkain. Kuuden viikon päätyttyä potilaat käyvät uudelleen kasvokkain arvioitavissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turkki, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stressi- tai sekavirtsankarkailudiagnoosi.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Varaudutaan kirurgiseen jonotuslistaan tai avohoito-ohjelmaan.
- Ei ole esteitä suunnitelluille arvioinneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut hoitoa virtsanpidätyskyvyttömyyteen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Erityisesti virtsankarkailun hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö.
- Lääkkeiden käyttö emättimen tai virtsatietulehduksiin.
- Raskaus.
- Ensimmäiset 3 vuotta synnytyksen jälkeen.
- Samanaikaiset keuhko-, neurologiset, reumatologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat selkärangan kohdistukseen.
- Leikkauksen historia, joka saattaa haitata tutkimuksen puitteissa suunniteltua harjoitusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogapohjainen hengitysryhmä
Ryhmälle annetaan joogapohjaisia hengitysharjoituksia
|
Valitut asanat, joiden uskotaan olevan hyödyllisiä virtsanpidätyskyvyttömyydessä, harjoitellaan hengitykseen keskittyen.
Arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat kolmen päivän kasvokkain joogasessioihin.
Päivinä, jolloin pidetään kasvokkain istuntoja, osallistujat suorittavat toisen istunnon itsenäisesti kotona.
Harjoituksia tehostetaan asteittain 3. ja 5. viikon aikana etenemisen varmistamiseksi.
Harjoitusohjelma toteutetaan kotona, noin 20 minuutin mittaisina harjoituksin, kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Pilates-pohjainen hengitysryhmä
Tälle ryhmälle annetaan pilatespohjaisia hengitysharjoituksia
|
Ennen 6 viikon harjoitusprotokollan aloittamista osallistujille opetetaan transversus abdominis -lihasten aktivointi ja keskittäminen, pilates-spesifinen lateraalinen kylkihengitys ja muut pilateksen avaintekijät.
Virtsankarkailun kannalta hyödyllisiksi valittuja pilatesharjoituksia tehdään hengitykseen keskittyen.
Arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat kolmen päivän kasvokkain tapahtuvaan pilates-istuntoon.
Päivinä, jolloin pidetään kasvokkain istuntoja, osallistujat suorittavat toisen istunnon itsenäisesti kotona.
Harjoituksia tehostetaan asteittain 3. ja 5. viikon aikana etenemisen varmistamiseksi.
Harjoitusohjelma toteutetaan kotona, noin 20 minuutin mittaisina harjoituksin, kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Inkontinenssin vakavuuden mittaamiseen käytetään International Consultation on Inkontinence Questionnaire Short Form -lomaketta (ICIQ-SF).
Tämä lomake sisältää kysymyksiä virtsankarkailun esiintymistiheydestä ja määrästä, sen vaikutuksista jokapäiväiseen elämään ja virtsankarkailun syistä, ja arviointi tehdään viimeisen 4 viikon ajalta.
Se lasketaan summaamalla kokeen kolmen ulottuvuuden pisteet ja tulokseksi saadaan 0-21 pistettä.
|
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
|
24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
24 tunnin tyynytesti 24 tunnin tyynytesti on objektiivinen arviointimenetelmä, jota käytetään virtsankarkailun vakavuuden määrittämiseen.
Potilaita pyydetään aloittamaan testi tyhjällä rakolla.
Käytetty tyyny tulee vaihtaa 4-6 tunnin välein ja säilyttää lukitussa pussissa sairaalaan viemiseen asti.
Potilaat käyttävät samantyyppistä tyynyä koko testin ajan, ja heitä pyydetään tuomaan samantyyppinen käyttämätön tyyny sairaalaan tullessaan.
Virtsankarkailun määrä lasketaan vähentämällä puhtaan tyynyn paino 24 tunnin aikana kertyneiden pehmusteiden painosta.
Se luokitellaan 4-20 g lieväksi, 21-74 g keskivaikeaksi, >75 g vaikeaksi virtsankarkailuksi.
|
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
|
PFM-toiminto - MyoPlusPro EMG-laite
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Lantionpohjan lihasten toiminta arvioidaan elektromyografisella mittauksella (EMG).
Ennen testiä osallistujia pyydetään tyhjentämään rakkonsa ja heidät opetetaan supistamaan ja rentouttamaan eristettyä lantionpohjalihasta.
Pinta-aktiiviset elektrodit sijoitetaan perineaalirungon oikealle ja vasemmalle puolelle, ja niitä pyydetään tekemään 5 maksimisupistusta ja 5 rentoutumista, ja saadut arvot kirjataan μV:na.
|
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
|
Inkontinenssin elämänlaatukysely (I-QOL)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Inkontinenssin elämänlaatukysely (I-QOL) sisältää kysymyksiä, jotka tutkivat käyttäytymisen rajoituksia, psykososiaalista vaikutusta ja sosiaalista eristäytymistä.
Kysymykset pisteytetään 1–5, ja korkeat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
|
Inkontinenssivaikutuskyselylomakkeen lyhyt lomake (IIQ-7)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Inkontinenssivaikutuskyselyllä (IIQ-7) mitataan virtsankarkailun vaikutusta yksilöiden päivittäiseen ja sosiaaliseen elämään ja osallistumiseen.
Kysely sisältää 7 kysymystä, jokainen kysymys pisteytetään 1-4. Korkeat pisteet osoittavat negatiivista vaikutusta.
|
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Sydänlihasten kestävyyttä arvioidaan McGill Core Endurance Test Batterylla.
Testissä on 4 vaihetta; Vartalon ojentajakestävyystesti Lateraalinen joustovartalon kestävyystesti
|
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
|
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIB) ja suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan hengitystoiminnan arvioimiseksi.
MIB-mittauksen aikana osallistujaa pyydetään suorittamaan maksimaalinen uloshengitys ja maksimaalinen sisäänhengitys uloshengityksen lopussa ja MEP-mittauksen aikana tekemään maksimaalinen sisäänhengitys ja sitten maksimaalinen uloshengitys.
Jokainen mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras arvo kirjataan.
|
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (7. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUCSZG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .