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Efeito de treinamento respiratório baseado em ioga e Pilates para indivíduos com incontinência urinária

28 de setembro de 2023 atualizado por: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação do efeito do treinamento respiratório baseado em ioga e Pilates para indivíduos com incontinência urinária

O objetivo do estudo é examinar e comparar os efeitos do treinamento respiratório baseado em ioga e pilates na gravidade da incontinência, função muscular do assoalho pélvico e qualidade de vida na reabilitação de indivíduos com incontinência urinária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na literatura, afirma-se que o assoalho pélvico por si só não desempenha um papel singular na manutenção da continência, mas forma uma unidade funcional com o diafragma, os músculos abdominais e espinhais. Como a incapacidade de qualquer uma dessas estruturas de desempenhar sua função adequadamente afeta negativamente a função das demais, a normalização e o funcionamento ideal da relação assoalho pélvico-diafragma torácico são cruciais em indivíduos com incontinência urinária. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia das abordagens de yoga e Pilates, considerando a respiração como um elemento fundamental, por meio de programas de treinamento baseados na respiração em mulheres com incontinência urinária.

Os participantes que se voluntariaram para participar do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos, a saber, o Grupo de Respiração baseado em Yoga (Grupo 1) e o Grupo de Respiração baseado em Pilates (Grupo 2), por meio de um programa de randomização assistido por computador. Após a distribuição dos grupos, as três sessões iniciais para ambos os grupos serão realizadas presencialmente sob orientação de um fisioterapeuta para garantir a correta execução dos exercícios. O programa de exercícios para ambos os grupos consistirá em sessões de aproximadamente 20 minutos, com duas sessões por dia, cinco dias por semana, num total de seis semanas. Nos dias em que se realizam sessões presenciais, uma sessão será realizada presencialmente, enquanto a outra sessão será realizada em casa. Durante a 3ª e 5ª semanas, os exercícios serão intensificados progressivamente para ambos os grupos para garantir a progressão, e os pacientes serão convocados para sessões presenciais. Ao final das seis semanas, os pacientes serão submetidos a avaliações presenciais mais uma vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Peru
        • Recrutamento
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Contato:
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Peru, 34500
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter o diagnóstico de incontinência urinária de esforço ou mista.
  • Ser voluntário para participar do estudo.
  • Estar agendado para lista de espera cirúrgica ou programa de tratamento ambulatorial.
  • Não tendo obstáculos para as avaliações planejadas.

Critério de exclusão:

  • Ter recebido tratamento para incontinência urinária nos últimos 3 meses.
  • Usar medicamentos específicos para incontinência urinária.
  • Uso de medicamentos para infecções vaginais ou do trato urinário.
  • Gravidez.
  • Estar nos primeiros 3 anos pós-parto.
  • Presença de distúrbios pulmonares, neurológicos, reumatológicos ou musculoesqueléticos concomitantes que afetam o alinhamento da coluna vertebral.
  • História de cirurgia que possa impedir a realização de exercícios planejados no âmbito do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Respiração Baseado em Yoga
Este grupo receberá exercícios respiratórios baseados em ioga
Os asanas selecionados, considerados benéficos para a incontinência urinária, serão praticados com foco na respiração. Após a sessão de avaliação, os participantes participarão de três dias de sessões presenciais de ioga. Nos dias em que forem realizadas sessões presenciais, os participantes realizarão a segunda sessão sozinhos em casa. Os exercícios serão intensificados progressivamente durante a 3ª e 5ª semanas para garantir a progressão. O programa de exercícios será realizado em casa, com sessões de aproximadamente 20 minutos, duas vezes ao dia, cinco dias por semana, num total de 6 semanas.
Experimental: Grupo de respiração baseado em Pilates
Este grupo receberá exercícios respiratórios baseados em pilates
Antes de iniciar o protocolo de prática de 6 semanas, os participantes aprenderão a ativação e centralização do músculo transverso abdominal, respiração costal lateral específica do pilates e outros elementos-chave do pilates. Os exercícios de Pilates escolhidos como benéficos para a incontinência urinária serão realizados com foco na respiração. Após a sessão de avaliação, os participantes participarão de três dias de sessões presenciais de pilates. Nos dias em que forem realizadas sessões presenciais, os participantes realizarão a segunda sessão sozinhos em casa. Os exercícios serão intensificados progressivamente durante a 3ª e 5ª semanas para garantir a progressão. O programa de exercícios será realizado em casa, com sessões de aproximadamente 20 minutos, duas vezes ao dia, cinco dias por semana, num total de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta Internacional sobre Formulário Resumido do Questionário de Incontinência (ICIQ-SF)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
O Formulário Abreviado do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) é usado para medir a gravidade da incontinência. Este formulário inclui perguntas sobre a frequência e quantidade da incontinência urinária, o seu efeito na vida diária e as causas da incontinência urinária, e é feita uma avaliação das últimas 4 semanas. É calculado somando as pontuações das 3 dimensões do teste, obtendo-se um resultado na faixa de 0 a 21 pontos.
linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
Teste de almofada de 24 horas
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
Teste do absorvente de 24 horas O teste do absorvente de 24 horas é um método de avaliação objetivo usado para determinar a gravidade da incontinência urinária. Os pacientes são solicitados a iniciar o teste com a bexiga vazia. Solicita-se que o absorvente usado seja trocado a cada 4-6 horas e mantido em bolsa trancada até o transporte ao hospital. Os pacientes usam o mesmo tipo de absorvente durante todo o teste e são solicitados a trazer um absorvente não utilizado do mesmo tipo ao chegar ao hospital. A quantidade de incontinência urinária é calculada subtraindo o peso do absorvente limpo do peso dos absorventes acumulados em 24 horas. É classificada como 4-20 g de incontinência urinária leve, 21-74 g moderada e >75 g grave.
linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
Função PFM - Dispositivo MyoPlusPro EMG
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
A função muscular do assoalho pélvico será avaliada com medidas eletromiográficas (EMG). Antes do teste, os participantes serão solicitados a esvaziar a bexiga e serão ensinados a contrair e relaxar o músculo isolado do assoalho pélvico. Eletrodos tensoativos serão colocados à direita e à esquerda do corpo perineal, e serão solicitados a fazer 5 contrações máximas e 5 relaxamentos, e os valores obtidos serão registrados em μV.
linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
Questionário de Qualidade de Vida em Incontinência (I-QOL)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
O Questionário de Qualidade de Vida em Incontinência (I-QOL) inclui perguntas que examinam a limitação de comportamento, a influência psicossocial e o isolamento social. As questões recebem pontuação entre 1 e 5, e pontuações altas indicam boa qualidade de vida.
linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
Formulário Resumido do Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
O Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7) é usado para medir o impacto da incontinência urinária na vida diária e social e na participação dos indivíduos. A pesquisa contém 7 perguntas, cada pergunta recebe uma pontuação entre 1 e 4. Pontuações altas indicam impacto negativo.
linha de base e pós-intervenção (7ª semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de resistência muscular central
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
A resistência dos músculos centrais será avaliada com a bateria de testes de resistência McGill Core. A prova possui 4 etapas; Teste de resistência do flexor do tronco Teste de resistência do flexor lateral Teste de resistência do extensor do tronco
linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
Avaliação da pressão inspiratória máxima (PImáx) e da pressão expiratória máxima (PEmáx)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
As medições de pressão inspiratória máxima (MIB) e pressão expiratória máxima (MEP) serão feitas para avaliar a função respiratória. Durante a medição da MIB, o participante é solicitado a fazer uma expiração máxima e inspirar ao máximo no final da expiração, e durante a medição da PEmáx, fazer uma inspiração máxima e depois uma expiração máxima. Cada medição é repetida 3 vezes e o melhor valor é registrado.
linha de base e pós-intervenção (7ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cadeira de estudo: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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