- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054724
Efeito de treinamento respiratório baseado em ioga e Pilates para indivíduos com incontinência urinária
Comparação do efeito do treinamento respiratório baseado em ioga e Pilates para indivíduos com incontinência urinária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, afirma-se que o assoalho pélvico por si só não desempenha um papel singular na manutenção da continência, mas forma uma unidade funcional com o diafragma, os músculos abdominais e espinhais. Como a incapacidade de qualquer uma dessas estruturas de desempenhar sua função adequadamente afeta negativamente a função das demais, a normalização e o funcionamento ideal da relação assoalho pélvico-diafragma torácico são cruciais em indivíduos com incontinência urinária. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia das abordagens de yoga e Pilates, considerando a respiração como um elemento fundamental, por meio de programas de treinamento baseados na respiração em mulheres com incontinência urinária.
Os participantes que se voluntariaram para participar do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos, a saber, o Grupo de Respiração baseado em Yoga (Grupo 1) e o Grupo de Respiração baseado em Pilates (Grupo 2), por meio de um programa de randomização assistido por computador. Após a distribuição dos grupos, as três sessões iniciais para ambos os grupos serão realizadas presencialmente sob orientação de um fisioterapeuta para garantir a correta execução dos exercícios. O programa de exercícios para ambos os grupos consistirá em sessões de aproximadamente 20 minutos, com duas sessões por dia, cinco dias por semana, num total de seis semanas. Nos dias em que se realizam sessões presenciais, uma sessão será realizada presencialmente, enquanto a outra sessão será realizada em casa. Durante a 3ª e 5ª semanas, os exercícios serão intensificados progressivamente para ambos os grupos para garantir a progressão, e os pacientes serão convocados para sessões presenciais. Ao final das seis semanas, os pacientes serão submetidos a avaliações presenciais mais uma vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sevval Z Girit
- Número de telefone: 05342009080
- E-mail: giritzeynep@gmail.com
Locais de estudo
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Peru
- Recrutamento
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
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Contato:
- Yunus Colakoglu, Dr
- Número de telefone: 05079295687
- E-mail: dr.yunusc@gmail.com
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Peru, 34500
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Contato:
- Sevval Z Girit
- Número de telefone: 05342009080
- E-mail: giritzeynep@gmail.com
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Contato:
- Ipek Yeldan, Prof.
- Número de telefone: 05426513818
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter o diagnóstico de incontinência urinária de esforço ou mista.
- Ser voluntário para participar do estudo.
- Estar agendado para lista de espera cirúrgica ou programa de tratamento ambulatorial.
- Não tendo obstáculos para as avaliações planejadas.
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento para incontinência urinária nos últimos 3 meses.
- Usar medicamentos específicos para incontinência urinária.
- Uso de medicamentos para infecções vaginais ou do trato urinário.
- Gravidez.
- Estar nos primeiros 3 anos pós-parto.
- Presença de distúrbios pulmonares, neurológicos, reumatológicos ou musculoesqueléticos concomitantes que afetam o alinhamento da coluna vertebral.
- História de cirurgia que possa impedir a realização de exercícios planejados no âmbito do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Respiração Baseado em Yoga
Este grupo receberá exercícios respiratórios baseados em ioga
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Os asanas selecionados, considerados benéficos para a incontinência urinária, serão praticados com foco na respiração.
Após a sessão de avaliação, os participantes participarão de três dias de sessões presenciais de ioga.
Nos dias em que forem realizadas sessões presenciais, os participantes realizarão a segunda sessão sozinhos em casa.
Os exercícios serão intensificados progressivamente durante a 3ª e 5ª semanas para garantir a progressão.
O programa de exercícios será realizado em casa, com sessões de aproximadamente 20 minutos, duas vezes ao dia, cinco dias por semana, num total de 6 semanas.
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Experimental: Grupo de respiração baseado em Pilates
Este grupo receberá exercícios respiratórios baseados em pilates
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Antes de iniciar o protocolo de prática de 6 semanas, os participantes aprenderão a ativação e centralização do músculo transverso abdominal, respiração costal lateral específica do pilates e outros elementos-chave do pilates.
Os exercícios de Pilates escolhidos como benéficos para a incontinência urinária serão realizados com foco na respiração.
Após a sessão de avaliação, os participantes participarão de três dias de sessões presenciais de pilates.
Nos dias em que forem realizadas sessões presenciais, os participantes realizarão a segunda sessão sozinhos em casa.
Os exercícios serão intensificados progressivamente durante a 3ª e 5ª semanas para garantir a progressão.
O programa de exercícios será realizado em casa, com sessões de aproximadamente 20 minutos, duas vezes ao dia, cinco dias por semana, num total de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consulta Internacional sobre Formulário Resumido do Questionário de Incontinência (ICIQ-SF)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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O Formulário Abreviado do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) é usado para medir a gravidade da incontinência.
Este formulário inclui perguntas sobre a frequência e quantidade da incontinência urinária, o seu efeito na vida diária e as causas da incontinência urinária, e é feita uma avaliação das últimas 4 semanas.
É calculado somando as pontuações das 3 dimensões do teste, obtendo-se um resultado na faixa de 0 a 21 pontos.
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linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Teste de almofada de 24 horas
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Teste do absorvente de 24 horas O teste do absorvente de 24 horas é um método de avaliação objetivo usado para determinar a gravidade da incontinência urinária.
Os pacientes são solicitados a iniciar o teste com a bexiga vazia.
Solicita-se que o absorvente usado seja trocado a cada 4-6 horas e mantido em bolsa trancada até o transporte ao hospital.
Os pacientes usam o mesmo tipo de absorvente durante todo o teste e são solicitados a trazer um absorvente não utilizado do mesmo tipo ao chegar ao hospital.
A quantidade de incontinência urinária é calculada subtraindo o peso do absorvente limpo do peso dos absorventes acumulados em 24 horas.
É classificada como 4-20 g de incontinência urinária leve, 21-74 g moderada e >75 g grave.
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linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Função PFM - Dispositivo MyoPlusPro EMG
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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A função muscular do assoalho pélvico será avaliada com medidas eletromiográficas (EMG).
Antes do teste, os participantes serão solicitados a esvaziar a bexiga e serão ensinados a contrair e relaxar o músculo isolado do assoalho pélvico.
Eletrodos tensoativos serão colocados à direita e à esquerda do corpo perineal, e serão solicitados a fazer 5 contrações máximas e 5 relaxamentos, e os valores obtidos serão registrados em μV.
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linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Questionário de Qualidade de Vida em Incontinência (I-QOL)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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O Questionário de Qualidade de Vida em Incontinência (I-QOL) inclui perguntas que examinam a limitação de comportamento, a influência psicossocial e o isolamento social.
As questões recebem pontuação entre 1 e 5, e pontuações altas indicam boa qualidade de vida.
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linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Formulário Resumido do Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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O Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7) é usado para medir o impacto da incontinência urinária na vida diária e social e na participação dos indivíduos.
A pesquisa contém 7 perguntas, cada pergunta recebe uma pontuação entre 1 e 4. Pontuações altas indicam impacto negativo.
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linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de resistência muscular central
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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A resistência dos músculos centrais será avaliada com a bateria de testes de resistência McGill Core.
A prova possui 4 etapas; Teste de resistência do flexor do tronco Teste de resistência do flexor lateral Teste de resistência do extensor do tronco
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linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Avaliação da pressão inspiratória máxima (PImáx) e da pressão expiratória máxima (PEmáx)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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As medições de pressão inspiratória máxima (MIB) e pressão expiratória máxima (MEP) serão feitas para avaliar a função respiratória.
Durante a medição da MIB, o participante é solicitado a fazer uma expiração máxima e inspirar ao máximo no final da expiração, e durante a medição da PEmáx, fazer uma inspiração máxima e depois uma expiração máxima.
Cada medição é repetida 3 vezes e o melhor valor é registrado.
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linha de base e pós-intervenção (7ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Cadeira de estudo: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUCSZG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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