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Yoga- und Pilates-basierter Atemtrainingseffekt für Personen mit Harninkontinenz

8. Mai 2024 aktualisiert von: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergleich des Yoga-basierten und Pilates-basierten Atemtrainingseffekts für Personen mit Harninkontinenz

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Yoga- und Pilates-basiertem Atemtraining auf den Schweregrad der Inkontinenz, die Funktion der Beckenbodenmuskulatur und die Lebensqualität in der Rehabilitation von Personen mit Harninkontinenz zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur wird dargelegt, dass der Beckenboden allein keine alleinige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Kontinenz spielt, sondern mit der Zwerchfell-, Bauch- und Wirbelsäulenmuskulatur eine funktionelle Einheit bildet. Da sich die Unfähigkeit einer dieser Strukturen, ihre Funktion ordnungsgemäß zu erfüllen, negativ auf die Funktion der anderen auswirkt, ist die Normalisierung und optimale Funktion der Beziehung zwischen Beckenboden und Brustdiaphragma bei Personen mit Harninkontinenz von entscheidender Bedeutung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Yoga- und Pilates-Ansätzen zu untersuchen und dabei die Atmung als grundlegenden Baustein durch atmungsbasierte Trainingsprogramme bei Frauen mit Harninkontinenz zu betrachten.

Die Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, werden mithilfe eines computergestützten Randomisierungsprogramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die Yoga-basierte Atmungsgruppe (Gruppe 1) und die Pilates-basierte Atmungsgruppe (Gruppe 2). Nach der Zuteilung der Gruppen werden die ersten drei Sitzungen für beide Gruppen persönlich unter Anleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt, um die korrekte Ausführung der Übungen sicherzustellen. Das Übungsprogramm für beide Gruppen besteht aus etwa 20-minütigen Sitzungen mit zwei Sitzungen pro Tag an fünf Tagen in der Woche über insgesamt sechs Wochen. An den Tagen, an denen Präsenzsitzungen stattfinden, wird eine Sitzung persönlich durchgeführt, während die andere Sitzung zu Hause durchgeführt wird. In der 3. und 5. Woche werden die Übungen für beide Gruppen schrittweise intensiviert, um den Fortschritt sicherzustellen, und die Patienten werden zu persönlichen Sitzungen eingeladen. Am Ende der sechs Wochen werden die Patienten noch einmal persönlich untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Kontakt:
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn, 34500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose Stress oder gemischte Harninkontinenz wird gestellt.
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Für eine chirurgische Warteliste oder ein ambulantes Behandlungsprogramm eingeplant sein.
  • Keine Hindernisse für die geplanten Beurteilungen.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten wegen Harninkontinenz behandelt worden sein.
  • Verwendung von Medikamenten speziell gegen Harninkontinenz.
  • Einnahme von Medikamenten gegen Vaginal- oder Harnwegsinfektionen.
  • Schwangerschaft.
  • Innerhalb der ersten 3 Jahre nach der Geburt.
  • Vorliegen gleichzeitiger pulmonaler, neurologischer, rheumatologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die die Ausrichtung der Wirbelsäule beeinträchtigen.
  • Vorgeschichte einer Operation, die die im Rahmen der Studie geplante Übung behindern könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-basierte Atmungsgruppe
Diese Gruppe erhält Yoga-basierte Atemübungen
Die ausgewählten Asanas, von denen angenommen wird, dass sie bei Harninkontinenz hilfreich sind, werden mit Schwerpunkt auf der Atmung geübt. Nach der Beurteilungssitzung nehmen die Teilnehmer an drei Tagen persönlicher Yoga-Sitzungen teil. An den Tagen, an denen Präsenzsitzungen stattfinden, führen die Teilnehmer die zweite Sitzung alleine zu Hause durch. Die Übungen werden in der 3. und 5. Woche schrittweise intensiviert, um Fortschritte zu gewährleisten. Das Übungsprogramm wird zu Hause durchgeführt, mit etwa 20-minütigen Sitzungen, zweimal täglich, fünf Tage die Woche, insgesamt 6 Wochen lang.
Experimental: Pilates-basierte Atmungsgruppe
Diese Gruppe erhält Pilates-basierte Atemübungen
Vor Beginn des 6-wöchigen Übungsprotokolls werden den Teilnehmern die Aktivierung und Zentrierung des Transversus abdominis-Muskels, die Pilates-spezifische seitliche Rippenatmung und andere Schlüsselelemente des Pilates beigebracht. Pilates-Übungen, die als hilfreich bei Harninkontinenz ausgewählt wurden, werden mit Schwerpunkt auf der Atmung durchgeführt. Nach der Beurteilungssitzung nehmen die Teilnehmer an drei Tagen persönlicher Pilates-Sitzungen teil. An den Tagen, an denen Präsenzsitzungen stattfinden, führen die Teilnehmer die zweite Sitzung alleine zu Hause durch. Die Übungen werden in der 3. und 5. Woche schrittweise intensiviert, um Fortschritte zu gewährleisten. Das Übungsprogramm wird zu Hause durchgeführt, mit etwa 20-minütigen Sitzungen, zweimal täglich, fünf Tage die Woche, insgesamt 6 Wochen lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale Konsultation zum Fragebogen zur Inkontinenz, Kurzform (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Der International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) wird verwendet, um den Schweregrad der Inkontinenz zu messen. Dieses Formular enthält Fragen zur Häufigkeit und zum Ausmaß der Harninkontinenz, zu deren Auswirkungen auf das tägliche Leben und zu den Ursachen der Harninkontinenz. Außerdem wird eine Auswertung für die letzten 4 Wochen vorgenommen. Er wird durch Summieren der Ergebnisse der drei Dimensionen im Test berechnet und ergibt ein Ergebnis im Bereich von 0 bis 21 Punkten.
Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
24-Stunden-Pad-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
24-Stunden-Pad-Test Der 24-Stunden-Pad-Test ist eine objektive Bewertungsmethode zur Bestimmung des Schweregrads der Harninkontinenz. Die Patienten werden gebeten, den Test mit leerer Blase zu beginnen. Es wird empfohlen, die gebrauchte Einlage alle 4–6 Stunden zu wechseln und in einem verschlossenen Beutel aufzubewahren, bis sie ins Krankenhaus gebracht wird. Die Patienten verwenden während des gesamten Tests dieselben Elektrodentypen und werden gebeten, eine unbenutzte Elektrode desselben Typs mitzubringen, wenn sie ins Krankenhaus kommen. Das Ausmaß der Harninkontinenz wird berechnet, indem das Gewicht der sauberen Einlage vom Gewicht der Einlagen innerhalb von 24 Stunden abgezogen wird. Es wird als leichte Harninkontinenz von 4–20 g, mittelschwere Harninkontinenz von 21–74 g und schwere Harninkontinenz von >75 g klassifiziert.
Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
PFM-Funktion – MyoPlusPro EMG-Gerät
Zeitfenster: Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Die Funktion der Beckenbodenmuskulatur wird mittels elektromyographischer Messung (EMG) bewertet. Vor dem Test werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Blase zu entleeren, und es wird ihnen beigebracht, den isolierten Beckenbodenmuskel anzuspannen und zu entspannen. Oberflächenaktive Elektroden werden rechts und links des Dammkörpers platziert und sie werden gebeten, 5 maximale Kontraktionen und 5 Entspannungen durchzuführen, und die erhaltenen Werte werden in μV aufgezeichnet.
Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz (I-QOL)
Zeitfenster: Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz (I-QOL) umfasst Fragen, die Verhaltenseinschränkungen, psychosozialen Einfluss und soziale Isolation untersuchen. Die Fragen werden mit Werten zwischen 1 und 5 bewertet. Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität hin.
Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Kurzform des Inkontinenz-Auswirkungsfragebogens (IIQ-7)
Zeitfenster: Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Der Inkontinenz-Auswirkungsfragebogen (IIQ-7) wird verwendet, um die Auswirkungen der Harninkontinenz auf das tägliche und soziale Leben und die Teilnahme von Einzelpersonen zu messen. Die Umfrage umfasst 7 Fragen, jede Frage wird mit 1 bis 4 bewertet. Hohe Werte weisen auf negative Auswirkungen hin.
Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Kernmuskelausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird mit der McGill Core Endurance Test Battery bewertet. Der Test besteht aus 4 Stufen; Rumpfbeuger-Ausdauertest. Seitenbeuger-Ausdauertest. Rumpfstrecker-Ausdauertest
Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Beurteilung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP).
Zeitfenster: Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)
Zur Beurteilung der Atemfunktion werden Messungen des maximalen Inspirationsdrucks (MIB) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) durchgeführt. Während der MIB-Messung wird der Teilnehmer gebeten, eine maximale Ausatmung durchzuführen und am Ende der Ausatmung maximal einzuatmen, und während der MEP-Messung eine maximale Inspiration und dann eine maximale Ausatmung durchzuführen. Jede Messung wird dreimal wiederholt und der beste Wert wird aufgezeichnet.
Ausgangswert und Post-Intervention (7. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Yogabasiertes Atemtraining

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