Efekt respiračního tréninku založeného na józe a pilates pro jedince s inkontinencí moči
8. října 2024 aktualizováno: Şevval Zeynep Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Srovnání efektu respiračního tréninku založeného na józe a pilates u jedinců s inkontinencí moči
Cílem studie je prozkoumat a porovnat vliv dechového tréninku na základě jógy a pilates na závažnost inkontinence, funkci svalů pánevního dna a kvalitu života při rehabilitaci jedinců s inkontinencí moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře se uvádí, že samotné pánevní dno nehraje při udržování kontinence jedinou roli, ale tvoří funkční jednotku s bránicí, břišními a páteřními svaly. Protože neschopnost některé z těchto struktur správně plnit svou funkci negativně ovlivňuje funkci ostatních, je u jedinců s močovou inkontinencí zásadní normalizace a optimální fungování vztahu pánevní dno – hrudní bránice. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost přístupů jógy a pilates, které považují dech za základní stavební kámen, prostřednictvím tréninkových programů založených na dýchání u žen s močovou inkontinencí.
Účastníci, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, jmenovitě do skupiny pro dýchání založené na józe (skupina 1) a skupiny pro dýchání na základě pilates (skupina 2), pomocí počítačem podporovaného programu randomizace. Po přidělení skupin proběhnou úvodní tři sezení pro obě skupiny tváří v tvář pod vedením fyzioterapeuta, aby bylo zajištěno správné provedení cviků. Cvičební program pro obě skupiny bude sestávat z přibližně 20minutových sezení se dvěma sezeními denně, pět dní v týdnu, celkem po dobu šesti týdnů. Ve dnech, kdy se konají osobní sezení, bude jedno sezení probíhat osobně a druhé doma. Během 3. a 5. týdne budou cvičení pro obě skupiny postupně zintenzivněna, aby byla zajištěna progrese, a pacienti budou voláni na prezenční sezení. Na konci šesti týdnů budou pacienti opět podrobeni osobnímu hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Krocan
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Krocan, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou stresové nebo smíšené inkontinence moči.
- Být dobrovolníkem k účasti ve studii.
- Být naplánován na chirurgický pořadník nebo ambulantní léčebný program.
- Bez překážek pro plánovaná hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování léčby močové inkontinence v posledních 3 měsících.
- Užívání léků speciálně pro inkontinenci moči.
- Užívání léků na vaginální infekce nebo infekce močových cest.
- Těhotenství.
- Být v prvních 3 letech po porodu.
- Přítomnost souběžných plicních, neurologických, revmatologických nebo muskuloskeletálních poruch ovlivňujících postavení páteře.
- Historie operace, která může bránit cvičení plánovanému v rámci studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Respirační skupina založená na józe
Této skupině budou poskytnuta dechová cvičení na bázi jógy
|
Vybrané ásany, o kterých se věří, že jsou prospěšné při močové inkontinenci, budou praktikovány se zaměřením na dech.
Po hodnotící relaci se účastníci zapojí do tří dnů tváří v tvář jógové relaci.
Ve dnech, kdy se konají osobní setkání, účastníci provedou druhé sezení sami doma.
Cvičení budou postupně zintenzivněna během 3. a 5. týdne, aby byla zajištěna progrese.
Cvičební program bude veden doma, s přibližně 20minutovými sezeními, dvakrát denně, pět dní v týdnu, celkem po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Respirační skupina založená na pilates
Této skupině budou poskytnuta dechová cvičení založená na pilates
|
Před zahájením 6týdenního cvičného protokolu se účastníci naučí aktivaci a centrování transversus abdominis svalů, laterální žeberní dýchání specifické pro pilates a další klíčové prvky pilates.
Cvičení pilates vybrané jako prospěšné při močové inkontinenci bude prováděno se zaměřením na dech.
Po hodnocení se účastníci zapojí do tří dnů tváří v tvář pilates.
Ve dnech, kdy se konají osobní setkání, účastníci provedou druhé sezení sami doma.
Cvičení budou postupně zintenzivněna během 3. a 5. týdne, aby byla zajištěna progrese.
Cvičební program bude veden doma, s přibližně 20minutovými sezeními, dvakrát denně, pět dní v týdnu, celkem po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku Short Form (ICIQ-SF)
Časové okno: základní linie a po intervenci (7. týden)
|
K měření závažnosti inkontinence se používá International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
Tento formulář obsahuje otázky na četnost a množství močové inkontinence, její vliv na každodenní život a příčiny inkontinence moči a je provedeno hodnocení za poslední 4 týdny.
Vypočítá se sečtením skóre 3 dimenzí v testu a získá se výsledek v rozmezí 0-21 bodů.
|
základní linie a po intervenci (7. týden)
|
|
24hodinový test podložky
Časové okno: základní linie a po intervenci (7. týden)
|
24hodinový vložkový test 24hodinový vložkový test je objektivní hodnotící metoda používaná ke stanovení závažnosti močové inkontinence.
Pacienti jsou požádáni, aby zahájili test s prázdným močovým měchýřem.
Použitá vložka by měla být vyměněna každých 4-6 hodin a uložena v uzamčené tašce, dokud nebude převezena do nemocnice.
Pacienti používají po celou dobu testu stejný typ vložky a jsou požádáni, aby si při příchodu do nemocnice přinesli nepoužitou vložku stejného typu.
Míra inkontinence moči se vypočítá odečtením hmotnosti čisté vložky od hmotnosti vložek nashromážděné během 24 hodin.
Je klasifikována jako 4-20 g mírná, 21-74 g střední, >75 g těžká inkontinence moči.
|
základní linie a po intervenci (7. týden)
|
|
Funkce PFM – zařízení MyoPlusPro EMG
Časové okno: základní linie a po intervenci (7. týden)
|
Funkce svalů pánevního dna bude hodnocena elektromyografickým měřením (EMG).
Před testem budou účastníci požádáni, aby vyprázdnili močový měchýř, a naučí se stahovat a uvolňovat izolovaný sval pánevního dna.
Povrchově aktivní elektrody budou umístěny vpravo a vlevo od perineálního těla a budou vyzvány k provedení 5 maximálních kontrakcí a 5 relaxací a získané hodnoty budou zaznamenány v μV.
|
základní linie a po intervenci (7. týden)
|
|
Dotazník kvality života při inkontinenci (I-QOL)
Časové okno: základní linie a po intervenci (7. týden)
|
Dotazník kvality života při inkontinenci (I-QOL) zahrnuje otázky, které zkoumají omezení chování, psychosociální vliv a sociální izolaci.
Otázky jsou hodnoceny mezi 1 a 5 a vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
|
základní linie a po intervenci (7. týden)
|
|
Krátký formulář dotazníku o dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: základní linie a po intervenci (7. týden)
|
Dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7) se používá k měření dopadu inkontinence moči na každodenní a společenský život a participaci jednotlivců.
Průzkum obsahuje 7 otázek, každá otázka je hodnocena 1 až 4. Vysoké skóre značí negativní dopad.
|
základní linie a po intervenci (7. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení základní svalové vytrvalosti
Časové okno: základní linie a po intervenci (7. týden)
|
Vytrvalost svalů středu těla bude hodnocena pomocí baterie McGill Core Endurance Test Battery.
Test má 4 fáze; Vytrvalostní test ohýbače trupu Laterální ohýbač vytrvalostního testu Vytrvalostní test extenzoru trupu
|
základní linie a po intervenci (7. týden)
|
|
Stanovení maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
Časové okno: základní linie a po intervenci (7. týden)
|
Pro posouzení respirační funkce budou provedena měření maximálního inspiračního tlaku (MIB) a maximálního exspiračního tlaku (MEP).
Během měření MIB je účastník požádán, aby provedl maximální výdech a maximální nádech na konci výdechu a při měření MEP provedl maximální nádech a poté maximální výdech.
Každé měření se opakuje 3x a zaznamená se nejlepší hodnota.
|
základní linie a po intervenci (7. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevval Z Girit, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studijní židle: Ipek Yeldan, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUCSZG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .