硬膜外カテーテルの留置を決定するための電気刺激の使用
2025年4月30日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University
私たちは硬膜外不全の問題に対処することを目指しています。
私たちは、硬膜外不全は不適切なカテーテルの動きが原因である可能性があり、これは硬膜外カテーテルが挿入されている長さに関係している可能性があると理論付けしています。
電気刺激を使用して、カテーテルが挿入時に仙骨方向に動いたかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、スタンフォード大学病院の陣痛・分娩病棟で、陣痛鎮痛のために硬膜外麻酔を希望する妊婦です。
私たちの研究では、患者は標準治療と同じ方法で硬膜外カテーテルを受けます。 カテーテルは 20cm まで挿入され、電気的に刺激され、影響を受けた筋肉を観察することでカテーテルが配置されている場所が記録されます。 次に、カテーテルを 5 cm ずつ引き戻し、標準距離に達するまで刺激します。 たとえば、5 cm で抵抗の損失が発生した場合、カテーテルを 20 cm まで挿入して刺激し、15 cm まで引いて刺激し、最後に 10 cm まで引いて刺激します。
留置を確認するための硬膜外カテーテルの電気刺激は、公開され、受け入れられている技術です。 この研究では、カテーテルの引き戻し中に段階的に電気刺激を実行し、刺激が見られた場所を記録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ksenia Kasimova, MD
- 電話番号：6507889458
- メール：kasimova@stanford.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 陣痛鎮痛のために硬膜外麻酔を希望する妊娠中の女性。
- 安全な硬膜外留置のための標準的な包含基準を満たしている必要があります。
- 血小板数は70,000以上、INRは1.3未満。
除外基準:
- 一般に受け入れられている患者の要因により、硬膜外カテーテルを安全に配置できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電気硬膜外刺激試験
硬膜外鎮痛を希望する分娩中の女性には、カテーテルを引き戻す際に段階的に電気刺激が与えられ、刺激が見られた場所の記録が付けられます。
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電気刺激テストは感覚/運動反応を測定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仙骨刺激の発生率
時間枠：1年
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カテーテルの引き戻し中に電気刺激が段階的に実行され、刺激が見られた場所が記録されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Steven Abboud, MD、Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。