使用电刺激确定硬膜外导管的放置
2024年1月9日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University
我们的目标是解决硬膜外麻醉失败的问题。
我们推测硬膜外失败可能是由于导管移动不当造成的，这可能与插入硬膜外导管的长度有关。
我们将使用电刺激来确定导管插入时是否沿骶骨方向移动。
研究概览
详细说明
研究参与者为斯坦福大学医院临产病房要求硬膜外分娩镇痛的孕妇。
在我们的研究中，患者将以与标准护理相同的方式接受硬膜外导管。 将导管插入 20 厘米，然后进行电刺激，通过观察受影响的肌肉来记录导管的放置位置。 然后以 5 厘米的增量拉回导管并进行刺激，直到达到标准距离。 例如，如果在5cm处发生阻力损失，则将导管插入20cm并刺激，拉回15cm并刺激，最后拉至10cm并刺激。
用于确认放置的硬膜外导管的电刺激是一项已发表且被接受的技术。 在本研究中，我们将在导管拉回期间在增量点进行电刺激，并记录看到刺激的位置。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ksenia Kasimova, MD
- 电话号码：6507889458
- 邮箱：kasimova@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕妇要求硬膜外分娩镇痛。
- 必须满足安全硬膜外放置的标准纳入标准。
- 血小板计数超过 70,000，INR 低于 1.3。
排除标准：
- 由于普遍接受的患者因素，无法安全放置硬膜外导管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硬膜外电刺激试验
要求硬膜外镇痛的产妇将在导管拉回期间在增量点接受电刺激，并记录看到刺激的位置。
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电刺激测试测量感觉/运动反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骶骨刺激发生率
大体时间：1年
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在导管拉回期间，将在增量点进行电刺激，并记录看到刺激的位置。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Steven Abboud, MD、Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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