Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van elektrische stimulatie voor het bepalen van de plaatsing van de epidurale katheter

30 april 2025 bijgewerkt door: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Wij willen het probleem van epiduraal falen aanpakken. We theoretiseren dat het falen van de epidurale katheter te wijten kan zijn aan onjuiste beweging van de katheter en dat dit verband kan houden met de lengte van de epidurale katheter die wordt ingebracht. We zullen elektrische stimulatie gebruiken om te bepalen of de katheter bij het inbrengen in de sacrale richting bewoog.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksdeelnemers zullen zwangere vrouwen zijn op de afdeling Arbeid en Bevalling van het Stanford University-ziekenhuis die een ruggenprik aanvragen voor pijnstilling tijdens de bevalling.

In onze studie krijgen de patiënten een epidurale katheter op dezelfde manier als de standaardzorg. De katheter wordt tot 20 cm ingebracht en vervolgens elektrisch gestimuleerd om te documenteren waar de katheter wordt geplaatst door naar de aangetaste spieren te kijken. De katheter wordt vervolgens in stappen van 5 cm teruggetrokken en gestimuleerd totdat de standaardafstand is bereikt. Als er bijvoorbeeld weerstandsverlies optreedt op 5 cm, wordt de katheter ingebracht tot 20 cm, gestimuleerd, teruggetrokken tot 15 cm en gestimuleerd, en uiteindelijk tot 10 cm en gestimuleerd.

Elektrische stimulatie van epidurale katheters ter bevestiging van plaatsing is een gepubliceerde en geaccepteerde techniek. In deze studie zullen we elektrische stimulatie uitvoeren op incrementele punten tijdens het terugtrekken van de katheter, met documentatie van waar stimulatie werd waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw die ruggenprik vraagt ​​voor arbeidsanalgesie.
  • Moet voldoen aan de standaardinclusiecriteria voor veilige epidurale plaatsing.
  • Aantal bloedplaatjes meer dan 70.000, INR minder dan 1,3.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de epidurale katheter niet veilig plaatsen vanwege algemeen aanvaarde patiëntfactoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische epidurale stimulatietest
Bevallende vrouwen die om epidurale analgesie verzoeken, zullen tijdens het terugtrekken van de katheter op stapsgewijze punten een elektrische stimulatie krijgen, met documentatie van waar stimulatie werd waargenomen.
Diagnostische toets: Elektrische epidurale stimulatietest
De elektrische stimulatietest meet sensorische/motorische reacties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van sacrale stimulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijdens het terugtrekken van de katheter zal op incrementele punten elektrische stimulatie worden uitgevoerd, met documentatie van waar stimulatie werd waargenomen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71662

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren