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Die Verwendung elektrischer Stimulation zur Bestimmung der Platzierung eines Epiduralkatheters

30. April 2025 aktualisiert von: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Unser Ziel ist es, das Problem des Epiduralversagens anzugehen. Wir gehen davon aus, dass ein Epiduralversagen auf eine unangemessene Katheterbewegung zurückzuführen sein kann und möglicherweise mit der Länge des eingeführten Epiduralkatheters zusammenhängt. Wir werden mittels Elektrostimulation feststellen, ob sich der Katheter beim Einführen in die Sakralrichtung bewegt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Forschungsteilnehmern handelt es sich um schwangere Frauen auf der Wehen- und Entbindungsstation des Stanford University Hospital, die eine Epiduralanästhesie zur Wehenanalgesie benötigen.

In unserer Studie erhalten die Patienten wie bei der Standardversorgung einen Epiduralkatheter. Der Katheter wird 20 cm tief eingeführt und dann elektrisch stimuliert, um anhand der betroffenen Muskeln zu dokumentieren, wo er platziert ist. Anschließend wird der Katheter in Schritten von 5 cm zurückgezogen und stimuliert, bis der Standardabstand erreicht ist. Wenn zum Beispiel bei 5 cm ein Widerstandsverlust auftritt, wird der Katheter bis auf 20 cm eingeführt, stimuliert, auf 15 cm zurückgezogen und stimuliert und schließlich auf 10 cm und stimuliert.

Die elektrische Stimulation von Epiduralkathetern zur Bestätigung der Platzierung ist eine veröffentlichte und akzeptierte Technik. In dieser Studie werden wir während des Katheterrückzugs an inkrementellen Punkten eine elektrische Stimulation durchführen und dokumentieren, wo die Stimulation beobachtet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau bittet um eine Epiduralanästhesie zur Wehenanalgesie.
  • Muss die Standardeinschlusskriterien für eine sichere epidurale Platzierung erfüllen.
  • Thrombozytenzahl über 70.000, INR unter 1,3.

Ausschlusskriterien:

  • Der Epiduralkatheter kann aufgrund allgemein anerkannter Faktoren des Patienten nicht sicher platziert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrischer epiduraler Stimulationstest
Gebärende Frauen, die eine Epiduralanalgesie wünschen, erhalten beim Zurückziehen des Katheters an verschiedenen Punkten eine elektrische Stimulation, wobei dokumentiert wird, wo die Stimulation beobachtet wurde.
Diagnosetest: Elektrischer epiduraler Stimulationstest
Der Elektrostimulationstest misst sensorische/motorische Reaktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate der Sakralstimulation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die elektrische Stimulation wird an inkrementellen Punkten während des Zurückziehens des Katheters durchgeführt, wobei dokumentiert wird, wo die Stimulation beobachtet wurde.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Studienleiter: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71662

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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