Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektrisk stimulering for bestemmelse av epidural kateterplassering

30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Vi tar sikte på å løse problemet med epidural svikt. Vi teoretiserer at epidural svikt kan skyldes uhensiktsmessig kateterbevegelse, og dette kan ha sammenheng med lengden på epiduralkateteret. Vi vil bruke elektrisk stimulering for å finne ut om kateteret beveget seg i sakral retning med innsetting.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdeltakerne vil være gravide kvinner i fødselsavdelingen på Stanford University sykehus som ber om en epidural for analgesi.

I vår studie vil pasientene få epiduralkateter på samme måte som standardbehandling. Kateteret blir satt inn til 20 cm og deretter elektrisk stimulert for å dokumentere hvor det er plassert ved å se på musklene som påvirkes. Kateteret trekkes deretter tilbake i trinn på 5 cm og stimuleres til standardavstanden er oppnådd. For eksempel, hvis tap av motstand skjedde ved 5 cm, ville kateteret bli satt inn til 20 cm, stimulert, trukket tilbake til 15 cm og stimulert, og til slutt til 10 cm og stimulert.

Elektrisk stimulering av epiduralkateter for bekreftelse av plassering er en publisert og akseptert teknikk. I denne studien vil vi utføre elektrisk stimulering ved inkrementelle punkter under katetertrekk med dokumentasjon på hvor stimulering ble sett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne som ber om epidural for smertelindring.
  • Må oppfylle standard inklusjonskriterier for sikker epidural plassering.
  • Blodplateantall over 70 000, INR under 1,3.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke trygt plassere epiduralkateter på grunn av allment aksepterte pasientfaktorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk epidural stimuleringstest
Fødende kvinner som ber om epidural analgesi vil bli gitt en elektrisk stimulering ved inkrementelle punkter under kateterets tilbaketrekking med dokumentasjon på hvor stimulering ble sett.
Diagnostisk test: Elektrisk epidural stimuleringstest
Elektrisk stimuleringstest måler sensoriske/motoriske responser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av sakral stimulering
Tidsramme: 1 år
Elektrisk stimulering vil bli utført ved inkrementelle punkter under kateterets tilbaketrekking med dokumentasjon på hvor stimulering ble sett.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Studieleder: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71662

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere