- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06055686
O uso de estimulação elétrica para determinação da colocação do cateter peridural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes da pesquisa serão gestantes da enfermaria de parto e parto do hospital da Universidade de Stanford que solicitarão uma epidural para analgesia de parto.
Em nosso estudo, os pacientes receberão um cateter peridural da mesma forma que o tratamento padrão. O cateter será inserido até 20 cm e depois estimulado eletricamente para documentar onde é colocado observando os músculos afetados. O cateter é então puxado para trás em incrementos de 5 cm e estimulado até que a distância padrão seja alcançada. Por exemplo, se a perda de resistência ocorresse em 5cm, o cateter seria inserido em 20cm, estimulado, puxado até 15cm e estimulado e, finalmente, em 10cm e estimulado.
A estimulação elétrica de cateteres epidurais para confirmação da colocação é uma técnica publicada e aceita. Neste estudo, realizaremos estimulação elétrica em pontos incrementais durante a retirada do cateter com documentação de onde a estimulação foi observada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ksenia Kasimova, MD
- Número de telefone: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida solicitando peridural para analgesia de parto.
- Deve atender aos critérios de inclusão padrão para colocação epidural segura.
- Contagem de plaquetas acima de 70.000, INR abaixo de 1,3.
Critério de exclusão:
- Incapaz de colocar o cateter peridural com segurança devido a fatores comumente aceitos pelo paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de estimulação elétrica epidural
As mulheres em trabalho de parto que solicitarem analgesia peridural receberão estimulação elétrica em pontos incrementais durante a retirada do cateter com documentação de onde a estimulação foi observada.
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O teste de estimulação elétrica mede respostas sensoriais/motoras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incidência de estimulação sacral
Prazo: 1 ano
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A estimulação elétrica será realizada em pontos incrementais durante a retirada do cateter com documentação de onde a estimulação foi vista.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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