Использование электрической стимуляции для определения места размещения эпидурального катетера
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками исследования будут беременные женщины в родильном отделении больницы Стэнфордского университета, которым потребуется эпидуральная анестезия для обезболивания родов.
В нашем исследовании пациенты будут получать эпидуральный катетер так же, как и при стандартном лечении. Катетер вводится на глубину 20 см, а затем подвергается электрической стимуляции, чтобы зафиксировать место его расположения, глядя на пораженные мышцы. Затем катетер оттягивают назад с шагом 5 см и стимулируют до тех пор, пока не будет достигнуто стандартное расстояние. Например, если потеря сопротивления произошла на глубине 5 см, катетер будет введен на глубину 20 см, подвергнут стимуляции, оттянут назад на глубину 15 см и стимуляция и, наконец, на глубину 10 см и стимуляция.
Электрическая стимуляция эпидуральных катетеров для подтверждения установки является опубликованной и общепринятой методикой. В этом исследовании мы будем выполнять электрическую стимуляцию в дополнительных точках во время отвода катетера с документированием того, где была замечена стимуляция.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ksenia Kasimova, MD
- Номер телефона: 6507889458
- Электронная почта: kasimova@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина просит эпидуральную анестезию для обезболивания родов.
- Должен соответствовать стандартным критериям включения для безопасной эпидуральной анестезии.
- Количество тромбоцитов более 70 000, МНО менее 1,3.
Критерий исключения:
- Невозможно безопасно установить эпидуральный катетер из-за общепринятых факторов пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрическая эпидуральная стимуляция
Роженицам, которым требуется эпидуральная аналгезия, будет проводиться электрическая стимуляция в дополнительных точках во время отвода катетера назад с документированием того, где была замечена стимуляция.
|
Тест на электрическую стимуляцию измеряет сенсорные/моторные реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения сакральной стимуляции
Временное ограничение: 1 год
|
Электрическая стимуляция будет выполняться в дополнительных точках во время отвода катетера с документированием того, где была замечена стимуляция.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .