Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektrické stimulace pro stanovení umístění epidurálního katétru

9. ledna 2024 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Naším cílem je řešit problém epidurálního selhání. Domníváme se, že epidurální selhání může být způsobeno nevhodným pohybem katétru a to může souviset s délkou, o kterou je epidurální katétr zaveden. Elektrickou stimulací zjistíme, zda se katétr se zavedením posunul v sakrálním směru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastnicemi výzkumu budou těhotné ženy na porodním oddělení Stanfordské univerzitní nemocnice, které požadují epidurál pro porodní analgezii.

V naší studii budou pacienti dostávat epidurální katétr stejným způsobem jako standardní péči. Katétr se zavede do vzdálenosti 20 cm a poté se elektricky stimuluje, aby se zdokumentovalo, kde je umístěn, pohledem na ovlivněné svaly. Katétr je poté vytahován zpět v krocích po 5 cm a stimulován, dokud není dosaženo standardní vzdálenosti. Pokud by například došlo ke ztrátě odporu na 5 cm, katétr by byl zaveden na 20 cm, stimulován, vytažen zpět na 15 cm a stimulován a nakonec na 10 cm a stimulován.

Elektrická stimulace epidurálních katétrů pro potvrzení umístění je publikovaná a akceptovaná technika. V této studii budeme provádět elektrickou stimulaci v inkrementálních bodech během stahování katétru s dokumentací, kde byla stimulace pozorována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena požadující epidurál pro porodní analgezii.
  • Pro bezpečné epidurální umístění musí splňovat standardní kritéria pro zařazení.
  • Počet krevních destiček nad 70 000, INR pod 1,3.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze bezpečně zavést epidurální katétr kvůli běžně přijímaným faktorům pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test elektrické epidurální stimulace
Rodícím ženám, které požádají o epidurální analgezii, bude poskytnuta elektrická stimulace v přírůstkových bodech během stahování katétru s dokumentací, kde byla stimulace pozorována.
Diagnostický test: Test elektrické epidurální stimulace
Test elektrické stimulace měří senzorické/motorické reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence sakrální stimulace
Časové okno: 1 rok
Elektrická stimulace bude prováděna v inkrementálních bodech během stahování katétru s dokumentací, kde byla stimulace pozorována.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test elektrické epidurální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit