Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​elektrisk stimulering til bestemmelse af epidural kateterplacering

9. januar 2024 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Vi sigter mod at løse problemet med epidural svigt. Vi teoretiserer, at epidural svigt kan skyldes uhensigtsmæssig kateterbevægelse, og dette kan være relateret til længden af ​​epiduralkateteret er indsat. Vi vil bruge elektrisk stimulation til at bestemme, om kateteret bevægede sig i den sakrale retning med indsættelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdeltagerne vil være gravide kvinder på Labor and Delivery-afdelingen på Stanford University hospital, som anmoder om en epidural for smertelindring.

I vores undersøgelse vil patienterne modtage et epiduralkateter på samme måde som standardbehandling. Kateteret vil blive indsat til 20 cm og derefter elektrisk stimuleret til at dokumentere, hvor det er placeret, ved at se på de påvirkede muskler. Kateteret trækkes derefter tilbage i intervaller på 5 cm og stimuleres, indtil standardafstanden er opnået. For eksempel, hvis tab af modstand skete ved 5 cm, ville kateteret blive indsat til 20 cm, stimuleret, trukket tilbage til 15 cm og stimuleret, og til sidst til 10 cm og stimuleret.

Elektrisk stimulering af epiduralkatetre til bekræftelse af placering er en offentliggjort og accepteret teknik. I denne undersøgelse vil vi udføre elektrisk stimulation på inkrementelle punkter under kateter-tilbagetrækning med dokumentation for, hvor stimulation blev set.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde, der anmoder om epidural til smertelindring.
  • Skal opfylde standard inklusionskriterier for sikker epidural placering.
  • Blodpladetal over 70.000, INR under 1,3.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til sikkert at placere epiduralkateter på grund af almindeligt accepterede patientfaktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk epidural stimulationstest
Fødende kvinder, der anmoder om epidural analgesi, vil blive givet en elektrisk stimulation på trinvise punkter under kateterets tilbagetrækning med dokumentation for, hvor stimulationen er set.
Diagnostisk test: Elektrisk epidural stimulationstest
Elektrisk stimulationstest måler sensoriske/motoriske reaktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af sakral stimulation
Tidsramme: 1 år
Elektrisk stimulation vil blive udført på trinvise punkter under kateterets tilbagetrækning med dokumentation for, hvor stimulering blev set.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Elektrisk epidural stimulationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner