Sähköstimulaation käyttö epiduraalikatetrin sijoituksen määrittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset Stanfordin yliopistollisen sairaalan työ- ja synnytysosastolla, jotka pyytävät epiduraalia synnytyksen analgesiaa varten.
Tutkimuksessamme potilaat saavat epiduraalikatetrin normaalin hoidon tapaan. Katetri asetetaan 20 cm:n syvyyteen ja sen jälkeen stimuloidaan sähköisesti sen sijoituksen dokumentoimiseksi katsomalla vaikuttaneita lihaksia. Katetria vedetään sitten taaksepäin 5 cm:n välein ja stimuloidaan, kunnes standardietäisyys on saavutettu. Esimerkiksi, jos vastuksen menetys tapahtui 5 cm:n kohdalla, katetri työnnetään 20 cm:iin, stimuloidaan, vedetään takaisin 15 cm:iin ja stimuloidaan ja lopuksi 10 cm:iin ja stimuloidaan.
Epiduraalikatetrien sähköstimulaatio sijoituksen vahvistamiseksi on julkaistu ja hyväksytty tekniikka. Tässä tutkimuksessa suoritamme sähköstimulaation inkrementaalisissa kohdissa katetrin takaisinvetämisen aikana ja dokumentoimme, missä stimulaatio havaittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ksenia Kasimova, MD
- Puhelinnumero: 6507889458
- Sähköposti: kasimova@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen hakee epiduraalia synnytyksen analgesiaa varten.
- Epiduraalisen asennuksen on täytettävä standardikriteerit.
- Verihiutalemäärä yli 70 000, INR alle 1,3.
Poissulkemiskriteerit:
- Epiduraalikatetria ei voida asettaa turvallisesti potilaalle yleisesti hyväksyttyjen tekijöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti
Työssäkäyville naisille, jotka pyytävät epiduraalikipua, annetaan sähköstimulaatio katetrin takaisinvetämisen inkrementaalisissa kohdissa ja dokumentoidaan, missä stimulaatio havaittiin.
|
Sähköstimulaatiotesti mittaa sensorisia/motorisia vasteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saraalisen stimulaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sähköstimulaatio suoritetaan inkrementaalisissa kohdissa katetrin takaisinvetämisen aikana ja dokumentoidaan, missä stimulaatio havaittiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .