El uso de estimulación eléctrica para determinar la colocación del catéter epidural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de la investigación serán mujeres embarazadas en la sala de partos y partos del hospital de la Universidad de Stanford que solicitan una epidural para analgesia del parto.
En nuestro estudio, los pacientes recibirán un catéter epidural de la misma forma que la atención estándar. El catéter se insertará hasta 20 cm y luego se estimulará eléctricamente para documentar dónde se coloca observando los músculos afectados. Luego se retira el catéter en incrementos de 5 cm y se estimula hasta alcanzar la distancia estándar. Por ejemplo, si la pérdida de resistencia ocurriera a 5 cm, el catéter se insertaría hasta 20 cm, se estimularía, se retiraría hasta 15 cm y se estimularía, y finalmente hasta 10 cm y se estimularía.
La estimulación eléctrica de catéteres epidurales para confirmar su colocación es una técnica publicada y aceptada. En este estudio, realizaremos estimulación eléctrica en puntos incrementales durante la retirada del catéter con documentación de dónde se observó la estimulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ksenia Kasimova, MD
- Número de teléfono: 6507889458
- Correo electrónico: kasimova@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada que solicita epidural para analgesia del parto.
- Debe cumplir con los criterios de inclusión estándar para la colocación epidural segura.
- Recuento de plaquetas superior a 70.000, INR inferior a 1,3.
Criterio de exclusión:
- No se puede colocar el catéter epidural de forma segura debido a factores comúnmente aceptados por el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de estimulación eléctrica epidural
Las mujeres en trabajo de parto que soliciten analgesia epidural recibirán una estimulación eléctrica en puntos incrementales durante la retirada del catéter con documentación de dónde se observó la estimulación.
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La prueba de estimulación eléctrica mide las respuestas sensoriales/motoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de estimulación sacra.
Periodo de tiempo: 1 año
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La estimulación eléctrica se realizará en puntos incrementales durante la retirada del catéter con documentación de dónde se observó la estimulación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 71662
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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