L'utilisation de la stimulation électrique pour la détermination du placement du cathéter péridural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes à la recherche seront des femmes enceintes du service de travail et d'accouchement de l'hôpital universitaire de Stanford qui demandent une péridurale pour l'analgésie du travail.
Dans notre étude, les patients recevront un cathéter péridural de la même manière que les soins standard. Le cathéter sera inséré à 20 cm puis stimulé électriquement pour documenter où il est placé en regardant les muscles concernés. Le cathéter est ensuite retiré par incréments de 5 cm et stimulé jusqu'à ce que la distance standard soit atteinte. Par exemple, si la perte de résistance se produisait à 5 cm, le cathéter serait inséré à 20 cm, stimulé, retiré à 15 cm et stimulé, et enfin à 10 cm et stimulé.
La stimulation électrique des cathéters périduraux pour confirmer le placement est une technique publiée et acceptée. Dans cette étude, nous effectuerons une stimulation électrique à des points incrémentiels pendant le retrait du cathéter avec une documentation de l'endroit où la stimulation a été observée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ksenia Kasimova, MD
- Numéro de téléphone: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte demandant une péridurale pour l'analgésie du travail.
- Doit répondre aux critères d'inclusion standard pour un placement péridural sûr.
- Nombre de plaquettes supérieur à 70 000, INR inférieur à 1,3.
Critère d'exclusion:
- Impossible de placer le cathéter péridural en toute sécurité en raison de facteurs communément acceptés par le patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test de stimulation épidurale électrique
Les femmes en travail qui demandent une analgésie péridurale recevront une stimulation électrique à des points progressifs pendant le retrait du cathéter avec une documentation de l'endroit où la stimulation a été observée.
|
Le test de stimulation électrique mesure les réponses sensorielles/motrices
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incidence de la stimulation sacrée
Délai: 1 an
|
La stimulation électrique sera effectuée à des points incrémentiels pendant le retrait du cathéter avec une documentation de l'endroit où la stimulation a été observée.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .