Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie stymulacji elektrycznej do określenia umiejscowienia cewnika zewnątrzoponowego

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Naszym celem jest rozwiązanie problemu niewydolności zewnątrzoponowej. Teoretyzujemy, że niewydolność zewnątrzoponowa może być spowodowana nieprawidłowym ruchem cewnika i może to być związane z długością wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego. Użyjemy stymulacji elektrycznej, aby określić, czy cewnik przesunął się w kierunku krzyżowym podczas wprowadzania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania będą kobiety w ciąży przebywające na oddziale porodowym szpitala Uniwersytetu Stanforda, które zgłaszają się do znieczulenia zewnątrzoponowego w celu znieczulenia porodu.

W naszym badaniu pacjenci otrzymają cewnik zewnątrzoponowy w taki sam sposób, jak w ramach standardowej opieki. Cewnik zostanie wprowadzony na głębokość 20 cm, a następnie poddany stymulacji elektrycznej w celu udokumentowania miejsca jego umieszczenia poprzez obserwację dotkniętych mięśni. Następnie cewnik jest odciągany co 5 cm i stymulowany aż do osiągnięcia standardowej odległości. Na przykład, jeśli utrata oporu nastąpiła na głębokości 5 cm, cewnik zostanie wprowadzony na głębokość 20 cm, poddany stymulacji, odciągnięty na głębokość 15 cm i poddany stymulacji, a na koniec na głębokość 10 cm i poddany stymulacji.

Stymulacja elektryczna cewników zewnątrzoponowych w celu potwierdzenia ich umieszczenia jest opublikowaną i akceptowaną techniką. W tym badaniu przeprowadzimy stymulację elektryczną w kolejnych punktach podczas wycofywania cewnika, wraz z dokumentacją miejsca zaobserwowania stymulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży wnioskująca o znieczulenie zewnątrzoponowe w celu znieczulenia porodu.
  • Musi spełniać standardowe kryteria włączenia do bezpiecznego umieszczenia zewnątrzoponowego.
  • Liczba płytek krwi powyżej 70 000, INR poniżej 1,3.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można bezpiecznie założyć cewnika zewnątrzoponowego ze względu na powszechnie akceptowane czynniki związane z pacjentem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej
Kobiety rodzące, które zażądają znieczulenia zewnątrzoponowego, otrzymają stymulację elektryczną w kolejnych punktach podczas wycofywania cewnika wraz z dokumentacją miejsca zaobserwowania stymulacji.
Test diagnostyczny: Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej
Test stymulacji elektrycznej mierzy reakcje sensoryczne/motoryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania stymulacji sakralnej
Ramy czasowe: 1 rok
Stymulacja elektryczna zostanie przeprowadzona w kolejnych punktach podczas odciągania cewnika, z dokumentacją wskazującą, gdzie zaobserwowano stymulację.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71662

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj