Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso della stimolazione elettrica per la determinazione del posizionamento del catetere epidurale

30 aprile 2025 aggiornato da: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Il nostro obiettivo è affrontare il problema del fallimento epidurale. Teorizziamo che il fallimento epidurale possa essere dovuto a un movimento inappropriato del catetere e ciò potrebbe essere correlato alla lunghezza di cui è inserito il catetere epidurale. Utilizzeremo la stimolazione elettrica per determinare se il catetere si è spostato nella direzione sacrale durante l'inserimento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti alla ricerca saranno donne incinte nel reparto travaglio e parto dell'ospedale dell'Università di Stanford che richiedono un'epidurale per l'analgesia del travaglio.

Nel nostro studio i pazienti riceveranno un catetere epidurale allo stesso modo dello standard di cura. Il catetere verrà inserito per 20 cm e poi stimolato elettricamente per documentare dove viene posizionato osservando i muscoli interessati. Il catetere viene quindi tirato indietro con incrementi di 5 cm e stimolato fino al raggiungimento della distanza standard. Ad esempio, se la perdita di resistenza si verificasse a 5 cm, il catetere verrebbe inserito a 20 cm, stimolato, tirato indietro a 15 cm e stimolato, e infine a 10 cm e stimolato.

La stimolazione elettrica dei cateteri epidurali per la conferma del posizionamento è una tecnica pubblicata e accettata. In questo studio, eseguiremo la stimolazione elettrica in punti incrementali durante il ritiro del catetere con la documentazione di dove è stata vista la stimolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna incinta che richiede l'epidurale per l'analgesia del travaglio.
  • Deve soddisfare i criteri di inclusione standard per il posizionamento epidurale sicuro.
  • Conta piastrinica superiore a 70.000, INR inferiore a 1,3.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile posizionare in sicurezza il catetere epidurale a causa di fattori comunemente accettati dal paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di stimolazione epidurale elettrica
Alle donne in travaglio che richiedono l'analgesia epidurale verrà somministrata una stimolazione elettrica in punti incrementali durante il ritiro del catetere con la documentazione di dove è stata vista la stimolazione.
Test diagnostico: Test di stimolazione epidurale elettrica
Il test di stimolazione elettrica misura le risposte sensoriali/motorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza della stimolazione sacrale
Lasso di tempo: 1 anno
La stimolazione elettrica verrà eseguita in punti incrementali durante il ritiro del catetere con la documentazione di dove è stata vista la stimolazione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71662

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di stimolazione epidurale elettrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi