Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av elektrisk stimulering för bestämning av epidural kateterplacering

30 april 2025 uppdaterad av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Vi strävar efter att ta itu med problemet med epidural svikt. Vi teoretiserar epiduralsvikt kan bero på olämplig kateterrörelse och detta kan vara relaterat till längden av vilken epiduralkatetern sätts in. Vi kommer att använda elektrisk stimulering för att avgöra om katetern rörde sig i sakral riktning med införandet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsdeltagarna kommer att vara gravida kvinnor på Labor and Delivery-avdelningen på Stanford University Hospital som begär en epidural för förlossningsanalgesi.

I vår studie kommer patienterna att få en epiduralkateter på samma sätt som standardvård. Katetern kommer att föras in till 20 cm och sedan elektriskt stimuleras för att dokumentera var den är placerad genom att titta på de påverkade musklerna. Katetern dras sedan tillbaka i steg om 5 cm och stimuleras tills standardavståndet uppnås. Till exempel, om förlust av motstånd inträffade vid 5 cm, skulle katetern föras in till 20 cm, stimuleras, dras tillbaka till 15 cm och stimuleras, och slutligen till 10 cm och stimuleras.

Elektrisk stimulering av epiduralkatetrar för bekräftelse av placering är en publicerad och accepterad teknik. I denna studie kommer vi att utföra elektrisk stimulering vid inkrementella punkter under kateterdragning med dokumentation av var stimulering sågs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna som begär epidural för förlossningsanalgesi.
  • Måste uppfylla standardinklusionskriterier för säker epiduralplacering.
  • Trombocytantal över 70 000, INR under 1,3.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att säkert placera epiduralkateter på grund av allmänt accepterade patientfaktorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk epiduralstimuleringstest
Födande kvinnor som begär epidural analgesi kommer att ges en elektrisk stimulering vid inkrementella punkter under kateterdragning med dokumentation av var stimulering har setts.
Diagnostiskt test: Elektrisk epiduralstimuleringstest
Elektriskt stimuleringstest mäter sensoriska/motoriska svar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidenshastighet av sakral stimulering
Tidsram: 1 år
Elektrisk stimulering kommer att utföras vid inkrementella punkter under kateterdragning med dokumentation av var stimulering sågs.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Studierektor: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71662

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera