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原因不明の転移患者におけるFDG PET/CTの役割

2023年9月26日 更新者:Esraa Mamdouh、Assiut University
原因不明の転移患者における F18FDG-PET/CT の役割の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

原発不明がん(CUP)には、例外的な臨床的特徴を持つ不均一な腫瘍のクラスターが含まれます。これは、発症時に原発部位が認識できない、初期の明らかな転移性疾患として定義されます。 CUP の発生率は、新たに診断されたすべてのがんの約 2% です。

CUP のワークアップリストには次のものが含まれます。悪性であることが証明された生検、詳細な身体検査、多くの臨床検査、放射線検査、および内視鏡検査。 しかし、これらの調査には費用がかかり、時間がかかり、最終的には大多数の患者で原発悪性腫瘍の部位を検出できない可能性があります。 これに関連して、ラジオトレーサー 18F フルオロ-2-デオキシグルコース (FDG) を使用した陽電子放射断層撮影 (PET) とコンピューター断層撮影 (PET/CT) の組み合わせは、正確な診断性能を備えた代替の非侵襲的画像診断モダリティです。 これは、CUP 患者の診断に適したツールと考えられます。 CUP における PET イメージング用の放射性トレーサーとして FDG を使用する根拠は、悪性癌の表現型のほとんどがグルコース代謝率の増加を示すという事実に依存しています。

原発腫瘍を特定できないと、管理計画の最適化が妨げられ、ひいては患者の予後に悪影響を与える可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、原発部位を検出するために核医学部門に紹介された、MUO が疑われるまたは証明された患者を募集します。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者は、病理学的に証明された原発不明転移、または転移を呈していた。
  • 臨床放射線学的に転移が疑われる患者。

除外基準:

  • • 18 歳未満の年齢、

    • 病理学的に証明された原発腫瘍を有する患者、
    • 進行した病気に苦しむ患者および協力的な患者。
    • 妊娠中および授乳中の女性。
    • 動きアーチファクトのある患者、または取得中に安定または冷静さを保つことができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原因不明の転移患者におけるFDG PET/CTの役割。原因不明の転移患者におけるFDG PET/CTの役割。
時間枠:平均2年間の学習完了まで

原因不明の転移がある患者は、PET/CT で原発巣を検索し、管理を変更するかどうかを判断します。

手順:

すべての PET-CT 研究は、アスーツ大学病院の核医学部門で行われます。

PET-CT画像は、多面再フォーマット画像を提供し、PET画像、CT画像、および融合PET/CT画像の表示を可能にする融合ソフトウェアを備えたワークステーションで読影されます。

平均2年間の学習完了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esraa Mamdouh、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PET/CT in MUO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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