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Papel de la PET/TC con FDG en pacientes con metástasis de origen desconocido

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Esraa Mamdouh, Assiut University
Evaluación del papel de F18FDG-PET/CT en pacientes con metástasis de origen desconocido.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de origen primario desconocido (CUP) incluye un grupo de tumores heterogéneos que tienen características clínicas excepcionales: se define como una enfermedad metastásica aparente temprana sin un sitio primario reconocible en el momento de la presentación. La incidencia de CUP oscila alrededor del 2% de todos los nuevos diagnósticos de cáncer.

La lista de trabajo de CUP incluye; una biopsia demuestra malignidad, un examen físico detallado, muchos laboratorios, radiológicos y endoscopia. Sin embargo, estas investigaciones pueden ser costosas, consumir mucho tiempo y eventualmente no lograr detectar el sitio del tumor maligno primario en la mayoría de los pacientes. En este contexto, la tomografía por emisión de positrones (PET) combinada con la tomografía computarizada (PET/CT), utilizando el radiotrazador 18F fluoro-2-desoxiglucosa (FDG), es una modalidad de imagen alternativa, no invasiva y con un rendimiento diagnóstico preciso. Se considera una buena herramienta para el diagnóstico de pacientes con CUP. La base para el uso de FDG como radiotrazador para imágenes PET en CUP depende del hecho de que la mayoría de los fenotipos de cáncer maligno muestran una mayor tasa de metabolismo de la glucosa.

La falta de identificación del tumor primario dificulta la optimización de la planificación del tratamiento, lo que a su vez puede influir negativamente en el pronóstico del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutará pacientes con MUO sospechada o comprobada remitidos a la unidad de medicina nuclear para detectar el sitio primario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes mayores de 18 años presentaron metástasis patológicamente comprobadas de origen primario o desconocido.
  • Pacientes con sospecha clínico-radiológica de tener metástasis.

Criterio de exclusión:

  • • Edad menor de 18 años,

    • pacientes con tumor primario patológicamente probado,
    • Pacientes que padecen enfermedad avanzada y pacientes que cooperan.
    • Mujeres embarazadas y lactantes.
    • Pacientes que tuvieron artefactos de movimiento o aquellos que no pueden permanecer estables o tranquilos durante la adquisición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de la PET/TC con FDG en pacientes con metástasis de origen desconocido. Papel de la PET/TC con FDG en pacientes con metástasis de origen desconocido.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 2 años

Los pacientes con metástasis de origen desconocido realizarán PET/CT en busca de primario y determinarán si cambiará el tratamiento o no.

Procedimiento:

Todos los estudios PET-CT se realizarán en la unidad de medicina nuclear del Hospital Universitario de Assuit.

Las imágenes PET-CT se interpretarán en una estación de trabajo equipada con software de fusión que ofrece imágenes reformateadas multiplanares y permite la visualización de imágenes PET, imágenes CT e imágenes PET/CT fusionadas.

hasta la finalización del estudio un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esraa Mamdouh, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PET/CT in MUO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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