- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06055764
Papel de la PET/TC con FDG en pacientes con metástasis de origen desconocido
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer de origen primario desconocido (CUP) incluye un grupo de tumores heterogéneos que tienen características clínicas excepcionales: se define como una enfermedad metastásica aparente temprana sin un sitio primario reconocible en el momento de la presentación. La incidencia de CUP oscila alrededor del 2% de todos los nuevos diagnósticos de cáncer.
La lista de trabajo de CUP incluye; una biopsia demuestra malignidad, un examen físico detallado, muchos laboratorios, radiológicos y endoscopia. Sin embargo, estas investigaciones pueden ser costosas, consumir mucho tiempo y eventualmente no lograr detectar el sitio del tumor maligno primario en la mayoría de los pacientes. En este contexto, la tomografía por emisión de positrones (PET) combinada con la tomografía computarizada (PET/CT), utilizando el radiotrazador 18F fluoro-2-desoxiglucosa (FDG), es una modalidad de imagen alternativa, no invasiva y con un rendimiento diagnóstico preciso. Se considera una buena herramienta para el diagnóstico de pacientes con CUP. La base para el uso de FDG como radiotrazador para imágenes PET en CUP depende del hecho de que la mayoría de los fenotipos de cáncer maligno muestran una mayor tasa de metabolismo de la glucosa.
La falta de identificación del tumor primario dificulta la optimización de la planificación del tratamiento, lo que a su vez puede influir negativamente en el pronóstico del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Mamdouh
- Número de teléfono: +20112322029
- Correo electrónico: esraamamdouh22222@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años presentaron metástasis patológicamente comprobadas de origen primario o desconocido.
- Pacientes con sospecha clínico-radiológica de tener metástasis.
Criterio de exclusión:
• Edad menor de 18 años,
- pacientes con tumor primario patológicamente probado,
- Pacientes que padecen enfermedad avanzada y pacientes que cooperan.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes que tuvieron artefactos de movimiento o aquellos que no pueden permanecer estables o tranquilos durante la adquisición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel de la PET/TC con FDG en pacientes con metástasis de origen desconocido. Papel de la PET/TC con FDG en pacientes con metástasis de origen desconocido.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 2 años
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Los pacientes con metástasis de origen desconocido realizarán PET/CT en busca de primario y determinarán si cambiará el tratamiento o no. Procedimiento: Todos los estudios PET-CT se realizarán en la unidad de medicina nuclear del Hospital Universitario de Assuit. Las imágenes PET-CT se interpretarán en una estación de trabajo equipada con software de fusión que ofrece imágenes reformateadas multiplanares y permite la visualización de imágenes PET, imágenes CT e imágenes PET/CT fusionadas. |
hasta la finalización del estudio un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa Mamdouh, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park JS, Yim JJ, Kang WJ, Chung JK, Yoo CG, Kim YW, Han SK, Shim YS, Lee SM. Detection of primary sites in unknown primary tumors using FDG-PET or FDG-PET/CT. BMC Res Notes. 2011 Mar 9;4:56. doi: 10.1186/1756-0500-4-56.
- Kwee TC, Kwee RM. Combined FDG-PET/CT for the detection of unknown primary tumors: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Mar;19(3):731-44. doi: 10.1007/s00330-008-1194-4. Epub 2008 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET/CT in MUO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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