Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola FDG PET/CT u pacjentów z przerzutami nieznanego pochodzenia

26 września 2023 zaktualizowane przez: Esraa Mamdouh, Assiut University
Ocena roli F18FDG-PET/CT u chorych z przerzutami niewiadomego pochodzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak o ​​nieznanym pochodzeniu pierwotnym (CUP) obejmuje grupę heterogennych nowotworów o wyjątkowych cechach klinicznych: definiuje się go jako chorobę z wczesnymi widocznymi przerzutami, bez rozpoznawalnego miejsca pierwotnego w momencie ujawnienia się. Częstość występowania CUP waha się w granicach 2% wszystkich nowych rozpoznań nowotworów.

Lista robocza CUP obejmuje; biopsja potwierdziła nowotwór złośliwy, szczegółowe badanie fizykalne, wiele badań laboratoryjnych, radiologicznych i endoskopowych. Jednakże badania te mogą być kosztowne i czasochłonne i u większości pacjentów mogą ostatecznie nie wykryć miejsca pierwotnego nowotworu złośliwego. W tym kontekście pozytronowa tomografia emisyjna (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (PET/CT) z wykorzystaniem radioznacznika 18F fluoro-2-deoksyglukozy (FDG) jest alternatywną, nieinwazyjną metodą obrazowania o dokładnej diagnostyce. Uznano je za dobre narzędzie do diagnostyki pacjentów z CUP. Podstawą wykorzystania FDG jako radioznacznika do obrazowania PET w CUP jest fakt, że większość fenotypów nowotworów złośliwych wykazuje zwiększone tempo metabolizmu glukozy.

Brak identyfikacji guza pierwotnego utrudnia optymalizację planowania leczenia, co z kolei może niekorzystnie wpłynąć na rokowanie pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania będą rekrutowani pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym MUO, skierowani do oddziału medycyny nuklearnej w celu wykrycia pierwotnego miejsca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów w wieku powyżej 18 lat występowały albo potwierdzone patologicznie przerzuty o nieznanym pierwotnym charakterze, albo
  • Pacjenci z kliniczno-radiologicznym podejrzeniem przerzutów.

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek poniżej 18 lat,

    • pacjenci z patologicznie potwierdzonym guzem pierwotnym,
    • Pacjenci cierpiący na zaawansowaną chorobę i pacjenci niewspółpracujący.
    • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
    • Pacjenci, u których wystąpiły artefakty ruchowe lub ci, którzy nie mogą zachować stabilności lub spokoju podczas akwizycji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola FDG PET/CT u chorych z przerzutami niewiadomego pochodzenia. Rola FDG PET/CT u chorych z przerzutami niewiadomego pochodzenia.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 2 lata

pacjenci z przerzutami niewiadomego pochodzenia wykonają badanie PET/CT w poszukiwaniu ogniska pierwotnego i sprawdzą, czy spowoduje to zmianę postępowania, czy nie

Procedura:

Wszystkie badania PET-CT będą wykonywane na oddziale medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Assuit.

Obrazy PET-CT będą interpretowane na stacji roboczej wyposażonej w oprogramowanie do fuzji, które oferuje wielopłaszczyznowe przeformatowane obrazy i umożliwia wyświetlanie obrazów PET, obrazów CT i zespolonych obrazów PET/CT.
do ukończenia studiów średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esraa Mamdouh, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PET/CT in MUO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj