ПЭТ/КТ при Метастаз - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Метастаз

Вмешательство/лечение

Устройство: ПЭТ/КТ

Подробное описание

Рак неизвестного первичного происхождения (CUP) включает кластер гетерогенных опухолей, которые имеют исключительные клинические особенности: он определяется как раннее очевидное метастатическое заболевание без распознаваемого первичного очага на момент выявления. Заболеваемость CUP колеблется около 2% от всех новых диагнозов рака.

Рабочий список CUP включает в себя; биопсия доказала злокачественность, детальное физическое обследование, множество лабораторных, радиологических и эндоскопических исследований. Однако эти исследования могут быть дорогостоящими и отнимающими много времени, и в конечном итоге могут не выявить локализацию первичной злокачественной опухоли у большинства пациентов. В этом контексте позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в сочетании с компьютерной томографией (ПЭТ/КТ) с использованием радиоактивного индикатора 18F фтор-2-дезоксиглюкозы (ФДГ) является альтернативным неинвазивным методом визуализации с точными диагностическими характеристиками. Это считается хорошим инструментом для диагностики пациентов с CUP. Основанием для использования ФДГ в качестве радиофармпрепарата для ПЭТ-визуализации при ХМК является тот факт, что большинство фенотипов злокачественного рака демонстрируют повышенную скорость метаболизма глюкозы.

Неспособность идентифицировать первичную опухоль затрудняет оптимизацию планирования лечения, что, в свою очередь, может отрицательно повлиять на прогноз пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Esraa Mamdouh
Номер телефона: +20112322029
Электронная почта: esraamamdouh22222@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с подозрением или доказанной МУО, направленные в отделение ядерной медицины для выявления первичного очага.

Описание

Критерии включения:

У пациентов в возрасте старше 18 лет наблюдались либо патологически доказанные метастазы неизвестной первичной, либо
Пациенты с клинико-рентгенологически подозрительными на наличие метастазов.

Критерий исключения:

• Возраст до 18 лет,
- пациенты с патологоанатомически доказанной первичной опухолью,
- Пациенты с поздними стадиями заболевания и пациенты, находящиеся в кооперативном лечении.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты, у которых были артефакты движения, или те, кто не может оставаться стабильным или спокойным во время съемки.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Роль ПЭТ/КТ с ФДГ у пациентов с метастазами неясного происхождения. Роль ПЭТ/КТ с ФДГ у пациентов с метастазами неясного происхождения. Временное ограничение: после завершения обучения в среднем 2 года	Пациенты с метастазами неизвестного происхождения будут выполнять ПЭТ/КТ для поиска первичного и выяснить, изменится ли это тактика лечения или нет. Процедура: Все исследования ПЭТ-КТ будут проводиться в отделении ядерной медицины университетской больницы Асуит. Изображения ПЭТ-КТ будут интерпретироваться на рабочей станции, оснащенной программным обеспечением для слияния, которое предлагает многопланарные переформатированные изображения и позволяет отображать изображения ПЭТ, изображения КТ и слитые изображения ПЭТ/КТ.	после завершения обучения в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Esraa Mamdouh, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)