- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055764
FDG PET/CT:n rooli potilailla, joilla on tuntemattoman alkuperän etäpesäkkeitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuntemattoman primaarisen alkuperän syöpä (CUP) sisältää joukon heterogeenisiä kasvaimia, joilla on poikkeuksellisia kliinisiä piirteitä: se määritellään varhaiseksi ilmeiseksi metastaattiseksi sairaudeksi, jolla ei ole tunnistettavissa olevaa ensisijaista kohtaa esiintymishetkellä. CUP:n ilmaantuvuus on noin 2 % kaikista uusista syöpädiagnooseista.
CUPin työluettelo sisältää; biopsialla todettu pahanlaatuisuus, yksityiskohtainen fyysinen tutkimus, monet laboratorio-, radiologiset ja endoskopiatutkimukset. Nämä tutkimukset voivat kuitenkin olla kalliita aikaa vieviä ja voivat lopulta epäonnistua havaitsemaan primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen paikkaa suurimmalla osalla potilaista. Tässä yhteydessä positroniemissiotomografia (PET) yhdistettynä tietokonetomografiaan (PET/CT), jossa käytetään radiotracer 18F fluoro-2-deoksiglukoosia (FDG), on vaihtoehtoinen, ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jolla on tarkka diagnostinen suorituskyky. Sitä pidettiin hyvänä työkaluna CUP-potilaiden diagnosointiin. Perusteet FDG:n käytölle radiomerkkiaineena PET-kuvauksessa CUP:ssa riippuu siitä, että useimmilla pahanlaatuisten syöpien fenotyypeillä on lisääntynyt glukoosiaineenvaihduntanopeus.
Primaarisen kasvaimen tunnistamatta jättäminen vaikeuttaa hoitosuunnittelun optimointia, mikä puolestaan voi vaikuttaa haitallisesti potilaan ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Mamdouh
- Puhelinnumero: +20112322029
- Sähköposti: esraamamdouh22222@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiailla potilailla oli joko patologisesti todistettuja etäpesäkkeitä tuntemattomista primaarisista tai
- Potilaat, joilla on kliinis-radiologinen epäilys metastaaseista.
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä alle 18 vuotta
- potilaat, joilla on patologisesti todettu primaarinen kasvain,
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus ja yhteistyöhön osallistuvat potilaat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla oli liikeartefakteja tai jotka eivät voi pysyä vakaana tai rauhallisena hankinnan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FDG PET/CT:n rooli potilailla, joilla on tuntemattoman alkuperän etäpesäke. FDG PET/CT:n rooli potilailla, joilla on tuntemattoman alkuperän etäpesäke.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
potilaat, joilla on tuntemattoman alkuperän etäpesäke, tekevät PET/CT-haun primaarista ja selvittävät, muuttaako se hoitoa vai ei Toimenpide: Kaikki PET-CT-tutkimukset tehdään Assuitin yliopistollisen sairaalan isotooppilääketieteen yksikössä. PET-CT-kuvat tulkitaan työasemalla, joka on varustettu fuusioohjelmistolla, joka tarjoaa monitasoisia uudelleenmuotoiltuja kuvia ja mahdollistaa PET-kuvien, CT-kuvien ja yhdistettyjen PET/CT-kuvien näyttämisen. |
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esraa Mamdouh, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park JS, Yim JJ, Kang WJ, Chung JK, Yoo CG, Kim YW, Han SK, Shim YS, Lee SM. Detection of primary sites in unknown primary tumors using FDG-PET or FDG-PET/CT. BMC Res Notes. 2011 Mar 9;4:56. doi: 10.1186/1756-0500-4-56.
- Kwee TC, Kwee RM. Combined FDG-PET/CT for the detection of unknown primary tumors: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Mar;19(3):731-44. doi: 10.1007/s00330-008-1194-4. Epub 2008 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/CT in MUO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
HALO DiagnosticsValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisFluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) syöpään liittyvässä venotromboemboliassaVenotromboemboliaYhdysvallat
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiSelkeäsoluinen munuaissolusyöpäKiina
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi