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Ruolo della PET/CT FDG nei pazienti con metastasi di origine sconosciuta

26 settembre 2023 aggiornato da: Esraa Mamdouh, Assiut University
Valutazione del ruolo di F18FDG-PET/CT in pazienti con metastasi di origine sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro di origine primaria sconosciuta (CUP) comprende un cluster di tumori eterogenei che presentano caratteristiche cliniche eccezionali: è definito come malattia metastatica apparente precoce senza sede primaria riconoscibile al momento della presentazione. L’incidenza della CUP varia intorno al 2% di tutte le nuove diagnosi di cancro.

L'elenco di elaborazione della CUP include; una biopsia ha dimostrato un tumore maligno, un esame fisico dettagliato, molti esami di laboratorio, radiologici ed endoscopici. Tuttavia, queste indagini possono richiedere molto tempo e potrebbero non riuscire a individuare la sede del tumore maligno primario nella maggior parte dei pazienti. In questo contesto, la tomografia a emissione di positroni (PET) combinata con la tomografia computerizzata (PET/CT), utilizzando il radiotracciante 18F fluoro-2-deossiglucosio (FDG) rappresenta una modalità di imaging alternativa, non invasiva con prestazioni diagnostiche accurate. È considerato un buon strumento per la diagnosi dei pazienti affetti da CUP. La base per l'utilizzo dell'FDG come radiotracciante per l'imaging PET nel CUP dipende dal fatto che la maggior parte dei fenotipi di cancro maligno mostrano un aumento del tasso di metabolismo del glucosio.

La mancata identificazione del tumore primario ostacola l’ottimizzazione della pianificazione della gestione, che a sua volta può influenzare negativamente la prognosi del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà pazienti con MUO sospetta o accertata indirizzati all'unità di medicina nucleare per rilevare il sito primario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con età superiore a 18 anni presentavano metastasi patologicamente accertate di origine sconosciuta o
  • Pazienti con sospetto clinico-radiologico di avere metastasi.

Criteri di esclusione:

  • • Età inferiore a 18 anni,

    • pazienti con tumore primario patologicamente accertato,
    • Pazienti affetti da malattia avanzata e pazienti collaboranti.
    • Donne in gravidanza e in allattamento.
    • Pazienti che presentavano artefatti da movimento o che non riescono a rimanere stabili o calmi durante l'acquisizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo della FDG PET/CT nei pazienti con metastasi di origine sconosciuta. Ruolo della FDG PET/CT nei pazienti con metastasi di origine sconosciuta.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 2 anni

i pazienti con metastasi di origine sconosciuta eseguiranno la PET/CT alla ricerca del primario e scopriranno se cambierà o meno la gestione

Procedura:

Tutti gli studi PET-CT saranno eseguiti presso l'unità di medicina nucleare dell'Assuit University Hospital.

Le immagini PET-CT verranno interpretate su una workstation dotata di software di fusione che offre immagini riformattate multiplanari e consente la visualizzazione delle immagini PET, immagini CT e immagini PET/CT fuse.
attraverso il completamento degli studi in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esraa Mamdouh, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/CT in MUO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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