Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van FDG PET/CT bij patiënten met metastasen van onbekende oorsprong

26 september 2023 bijgewerkt door: Esraa Mamdouh, Assiut University
Evaluatie van de rol van F18FDG-PET/CT bij patiënten met metastasen van onbekende oorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker van onbekende primaire oorsprong (CUP) omvat een cluster van heterogene tumoren met uitzonderlijke klinische kenmerken: het wordt gedefinieerd als een vroege schijnbare metastatische ziekte zonder herkenbare primaire lokalisatie op het moment van presentatie. De incidentie van CUP bedraagt ​​ongeveer 2% van alle nieuwe kankerdiagnoses.

De opwerklijst van CUP omvat; een biopsie bewezen maligniteit, een gedetailleerd lichamelijk onderzoek, veel laboratorium-, radiologische en endoscopie. Deze onderzoeken kunnen echter kostbaar en tijdrovend zijn en kunnen er uiteindelijk bij de meerderheid van de patiënten niet in slagen de plaats van de primaire kwaadaardige tumor te detecteren. In deze context is positronemissietomografie (PET) gecombineerd met computertomografie (PET/CT), waarbij gebruik wordt gemaakt van de radiotracer 18F fluor-2-deoxyglucose (FDG), een alternatieve, niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit met nauwkeurige diagnostische prestaties. Het werd beschouwd als een goed hulpmiddel voor de diagnose van patiënten met CUP. De basis voor het gebruik van FDG als radiotracer voor PET-beeldvorming bij CUP hangt af van het feit dat de meeste kwaadaardige kankerfenotypes een verhoogde glucosemetabolismesnelheid vertonen.

Het niet identificeren van de primaire tumor belemmert de optimalisatie van de behandelplanning, wat op zijn beurt de prognose van de patiënt negatief kan beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal patiënten rekruteren met vermoedelijke of bewezen MUO die naar de nucleaire geneeskunde-eenheid worden verwezen om de primaire locatie te detecteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar presenteerden zich met pathologisch bewezen metastasen van onbekende primaire of
  • Patiënten met een klinisch-radiologische verdenking op uitzaaiingen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd jonger dan 18 jaar,

    • patiënten met een pathologisch bewezen primaire tumor,
    • Patiënten die lijden aan een gevorderde ziekte en niet-coöperatieve patiënten.
    • Zwangere en zogende vrouwen.
    • Patiënten met bewegingsartefacten, of patiënten die tijdens de acquisitie niet stabiel of kalm kunnen blijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol van FDG PET/CT bij patiënten met metastasen van onbekende oorsprong. Rol van FDG PET/CT bij patiënten met metastasen van onbekende oorsprong.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie gemiddeld 2 jaar

Patiënten met metastasen van onbekende oorsprong zullen PET/CT-onderzoek doen naar primair en ontdekken of dit de behandeling zal veranderen of niet

Procedure:

Alle PET-CT-onderzoeken zullen worden uitgevoerd op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Assuit University Hospital.

PET-CT-beelden zullen worden geïnterpreteerd op een werkstation dat is uitgerust met fusiesoftware die multi-planaire, opnieuw geformatteerde beelden biedt en de weergave van PET-beelden, CT-beelden en gefuseerde PET/CT-beelden mogelijk maakt.

na voltooiing van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esraa Mamdouh, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PET/CT in MUO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET/CT

3
Abonneren