- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06055764
Rol van FDG PET/CT bij patiënten met metastasen van onbekende oorsprong
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kanker van onbekende primaire oorsprong (CUP) omvat een cluster van heterogene tumoren met uitzonderlijke klinische kenmerken: het wordt gedefinieerd als een vroege schijnbare metastatische ziekte zonder herkenbare primaire lokalisatie op het moment van presentatie. De incidentie van CUP bedraagt ongeveer 2% van alle nieuwe kankerdiagnoses.
De opwerklijst van CUP omvat; een biopsie bewezen maligniteit, een gedetailleerd lichamelijk onderzoek, veel laboratorium-, radiologische en endoscopie. Deze onderzoeken kunnen echter kostbaar en tijdrovend zijn en kunnen er uiteindelijk bij de meerderheid van de patiënten niet in slagen de plaats van de primaire kwaadaardige tumor te detecteren. In deze context is positronemissietomografie (PET) gecombineerd met computertomografie (PET/CT), waarbij gebruik wordt gemaakt van de radiotracer 18F fluor-2-deoxyglucose (FDG), een alternatieve, niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit met nauwkeurige diagnostische prestaties. Het werd beschouwd als een goed hulpmiddel voor de diagnose van patiënten met CUP. De basis voor het gebruik van FDG als radiotracer voor PET-beeldvorming bij CUP hangt af van het feit dat de meeste kwaadaardige kankerfenotypes een verhoogde glucosemetabolismesnelheid vertonen.
Het niet identificeren van de primaire tumor belemmert de optimalisatie van de behandelplanning, wat op zijn beurt de prognose van de patiënt negatief kan beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa Mamdouh
- Telefoonnummer: +20112322029
- E-mail: esraamamdouh22222@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar presenteerden zich met pathologisch bewezen metastasen van onbekende primaire of
- Patiënten met een klinisch-radiologische verdenking op uitzaaiingen.
Uitsluitingscriteria:
• Leeftijd jonger dan 18 jaar,
- patiënten met een pathologisch bewezen primaire tumor,
- Patiënten die lijden aan een gevorderde ziekte en niet-coöperatieve patiënten.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Patiënten met bewegingsartefacten, of patiënten die tijdens de acquisitie niet stabiel of kalm kunnen blijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rol van FDG PET/CT bij patiënten met metastasen van onbekende oorsprong. Rol van FDG PET/CT bij patiënten met metastasen van onbekende oorsprong.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Patiënten met metastasen van onbekende oorsprong zullen PET/CT-onderzoek doen naar primair en ontdekken of dit de behandeling zal veranderen of niet Procedure: Alle PET-CT-onderzoeken zullen worden uitgevoerd op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Assuit University Hospital. PET-CT-beelden zullen worden geïnterpreteerd op een werkstation dat is uitgerust met fusiesoftware die multi-planaire, opnieuw geformatteerde beelden biedt en de weergave van PET-beelden, CT-beelden en gefuseerde PET/CT-beelden mogelijk maakt. |
na voltooiing van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esraa Mamdouh, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park JS, Yim JJ, Kang WJ, Chung JK, Yoo CG, Kim YW, Han SK, Shim YS, Lee SM. Detection of primary sites in unknown primary tumors using FDG-PET or FDG-PET/CT. BMC Res Notes. 2011 Mar 9;4:56. doi: 10.1186/1756-0500-4-56.
- Kwee TC, Kwee RM. Combined FDG-PET/CT for the detection of unknown primary tumors: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Mar;19(3):731-44. doi: 10.1007/s00330-008-1194-4. Epub 2008 Oct 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET/CT in MUO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryVoltooidAcute myeloïde leukemie | Febriele neutropenie | Acute lymfatische leukemie | Hematopoëtische stamceltransplantatie, autoloog | Hematopoëtische stamceltransplantatie, allogeenAustralië
-
HALO DiagnosticsVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMaligne neoplasma van borst TNM Staging Metastase op afstand (M) | Onbehandelde botmetastasenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
The Catholic University of KoreaOnbekendNiet-kleincellige longkankerKorea, republiek van
-
University Hospital of North NorwayBeëindigd
-
NYU Langone HealthDendreonBeëindigdProstaatkankerVerenigde Staten
-
University College, LondonKing's College London; Rambam Health Care Campus; University of Melbourne; Menzies... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSepsis | Staphylococcus Aureus-infectie | Bloedbaan infectie | Staphylococcus Aureus-bacteriëmie | Sepsis Bacterieel | Staphylococcus Aureus Septikemie | Staph-sepsis