- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06055764
Rolle der FDG-PET/CT bei Patienten mit Metastasen unbekannter Herkunft
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Krebs unbekannten primären Ursprungs (CUP) umfasst eine Gruppe heterogener Tumoren mit außergewöhnlichen klinischen Merkmalen: Er wird als frühe offensichtliche metastasierende Erkrankung ohne erkennbare Primärlokalisation zum Zeitpunkt der Präsentation definiert. Die Inzidenz von CUP liegt bei etwa 2 % aller neuen Krebsdiagnosen.
Die Aufarbeitungsliste von CUP umfasst: eine durch Biopsie nachgewiesene Malignität, eine detaillierte körperliche Untersuchung, zahlreiche Labor-, Röntgen- und Endoskopieuntersuchungen. Diese Untersuchungen können jedoch kostspielig und zeitaufwändig sein und bei der Mehrzahl der Patienten möglicherweise nicht die Lokalisation des primären bösartigen Tumors ermitteln. In diesem Zusammenhang ist die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) in Kombination mit der Computertomographie (PET/CT) unter Verwendung des Radiotracers 18F Fluor-2-desoxyglucose (FDG) eine alternative, nicht-invasive Bildgebungsmethode mit präziser diagnostischer Leistung. Es gilt als gutes Hilfsmittel zur Diagnose von Patienten mit CUP. Die Grundlage für die Verwendung von FDG als Radiotracer für die PET-Bildgebung bei CUP hängt von der Tatsache ab, dass die meisten bösartigen Krebsphänotypen eine erhöhte Glukosestoffwechselrate aufweisen.
Wenn der Primärtumor nicht identifiziert wird, wird die Optimierung der Managementplanung behindert, was wiederum die Prognose des Patienten negativ beeinflussen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Mamdouh
- Telefonnummer: +20112322029
- E-Mail: esraamamdouh22222@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter über 18 Jahren wiesen entweder pathologisch nachgewiesene Metastasen unbekannter primärer Herkunft auf oder
- Patienten mit klinisch-radiologischem Verdacht auf Metastasen.
Ausschlusskriterien:
• Alter unter 18 Jahren,
- Patienten mit pathologisch nachgewiesenem Primärtumor,
- Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung und nicht kooperative Patienten.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Patienten mit Bewegungsartefakten oder Patienten, die während der Aufnahme nicht stabil oder ruhig bleiben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolle der FDG-PET/CT bei Patienten mit Metastasen unbekannter Herkunft. Rolle der FDG-PET/CT bei Patienten mit Metastasen unbekannter Herkunft.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Patienten mit Metastasen unbekannter Herkunft führen eine PET/CT-Suche nach primären Metastasen durch und finden heraus, ob sich dadurch das Management ändert oder nicht Verfahren: Alle PET-CT-Studien werden in der nuklearmedizinischen Abteilung des Assuit University Hospital durchgeführt. PET-CT-Bilder werden an einer Workstation interpretiert, die mit einer Fusionssoftware ausgestattet ist, die multiplanare neuformatierte Bilder bietet und die Anzeige der PET-Bilder, CT-Bilder und fusionierten PET/CT-Bilder ermöglicht. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esraa Mamdouh, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park JS, Yim JJ, Kang WJ, Chung JK, Yoo CG, Kim YW, Han SK, Shim YS, Lee SM. Detection of primary sites in unknown primary tumors using FDG-PET or FDG-PET/CT. BMC Res Notes. 2011 Mar 9;4:56. doi: 10.1186/1756-0500-4-56.
- Kwee TC, Kwee RM. Combined FDG-PET/CT for the detection of unknown primary tumors: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Mar;19(3):731-44. doi: 10.1007/s00330-008-1194-4. Epub 2008 Oct 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PET/CT in MUO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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