Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til FDG PET/CT hos pasienter med metastaser av ukjent opprinnelse

26. september 2023 oppdatert av: Esraa Mamdouh, Assiut University
Evaluering av rollen til F18FDG-PET/CT hos pasienter med metastaser av ukjent opprinnelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft av ukjent primær opprinnelse (CUP) inkluderer en klynge av heterogene svulster som har eksepsjonelle kliniske trekk: det er definert som tidlig tilsynelatende metastatisk sykdom uten gjenkjennelig primært sted på presentasjonstidspunktet. Forekomsten av CUP varierer rundt 2 % av alle nye kreftdiagnoser.

Opparbeidelseslisten til CUP inkluderer; en biopsi påvist malignitet, en detaljert fysisk undersøkelse, mange laboratorie-, radiologiske og endoskopier. Imidlertid kan disse undersøkelsene være kostbare tidkrevende og kan til slutt mislykkes i å oppdage stedet for den primære ondartede svulsten hos de fleste pasienter. I denne sammenheng er positronemisjonstomografi (PET) kombinert med computertomografi (PET/CT), ved bruk av radiotraceren 18F fluor-2-deoksyglukose (FDG) en alternativ, ikke-invasiv bildebehandlingsmodalitet med nøyaktig diagnostisk ytelse. Det anses som et godt verktøy for diagnostisering av pasienter med CUP. Grunnlaget for bruk av FDG som radiotracer for PET-avbildning i CUP avhenger av at de fleste av de ondartede kreftfenotypene viser økt glukosemetabolisme.

Unnlatelse av å identifisere den primære svulsten hindrer optimalisering av behandlingsplanleggingen, noe som igjen kan påvirke pasientprognosen negativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere pasienter med mistenkt eller påvist MUO henvist til nukleærmedisinsk enhet for å oppdage primærsted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder over 18 år presenterte enten patologisk påviste metastaser av ukjente primære eller
  • Pasienter med klinisk-radiologiske mistanke om å ha metastaser.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år,

    • pasienter med patologisk påvist primærtumor,
    • Pasienter som lider av avansert sykdom og in-cooperative pasienter.
    • Gravide og ammende kvinner.
    • Pasienter som hadde bevegelsesartefakter, eller de som ikke kan holde seg stabile eller rolige under oppkjøpet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til FDG PET/CT hos pasienter med metastaser av ukjent opprinnelse. Rollen til FDG PET/CT hos pasienter med metastaser av ukjent opprinnelse.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år

Pasienter med metastaser av ukjent opprinnelse vil gjøre PET/CT-søk etter primær og finne ut om det vil endre behandling eller ikke

Fremgangsmåte:

Alle PET-CT-studier vil bli gjort ved nukleærmedisinsk enhet i Assuit universitetssykehus.

PET-CT-bilder vil bli tolket på en arbeidsstasjon utstyrt med fusjonsprogramvare som tilbyr multiplanare omformaterte bilder og muliggjør visning av PET-bilder, CT-bilder og sammenslåtte PET/CT-bilder.
gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esraa Mamdouh, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PET/CT in MUO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere