Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role FDG PET/CT u pacientů s metastázami neznámého původu

26. září 2023 aktualizováno: Esraa Mamdouh, Assiut University
Hodnocení role F18FDG-PET/CT u pacientů s metastázami neznámého původu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina neznámého primárního původu (CUP) zahrnuje shluk heterogenních nádorů, které mají výjimečné klinické rysy: je definována jako časné zjevné metastatické onemocnění bez rozpoznatelného primárního ložiska v době projevu. Incidence CUP se pohybuje kolem 2 % všech nových diagnóz rakoviny.

Seznam zpracování CUP zahrnuje; biopsií prokázaná malignita, podrobné fyzikální vyšetření, mnoho laboratorních, radiologických a endoskopických. Tato vyšetření však mohou být nákladná a časově náročná a nakonec nemusí u většiny pacientů detekovat místo primárního maligního nádoru. V této souvislosti je pozitronová emisní tomografie (PET) kombinovaná s počítačovou tomografií (PET/CT) s použitím radioindikátoru 18F fluoro-2-deoxyglukózy (FDG) alternativní neinvazivní zobrazovací modalitou s přesným diagnostickým výkonem. Považovala se za dobrý nástroj pro diagnostiku pacientů s CUP. Základ pro použití FDG jako radioindikátoru pro PET zobrazování u CUP závisí na skutečnosti, že většina fenotypů maligních nádorů vykazuje zvýšenou rychlost metabolismu glukózy.

Neschopnost identifikovat primární nádor brání optimalizaci plánování léčby, což může nepříznivě ovlivnit prognózu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie přijme pacienty s podezřelou nebo prokázanou MUO, kteří budou odesláni na jednotku nukleární medicíny k detekci primárního místa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 18 let vykazovali buď patologicky prokázané metastázy neznámého primárního resp
  • Pacienti s klinicko-radiologickým podezřením na metastázy.

Kritéria vyloučení:

  • • věk pod 18 let,

    • pacienti s patologicky prokázaným primárním nádorem,
    • Pacienti s pokročilým onemocněním a spolupracující pacienti.
    • Těhotné a kojící ženy.
    • Pacienti, kteří měli pohybové artefakty, nebo ti, kteří během akvizice nemohou zůstat stabilní nebo klidní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role FDG PET/CT u pacientů s metastázami neznámého původu. Role FDG PET/CT u pacientů s metastázami neznámého původu.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 roky

pacienti s metastázami neznámého původu provedou PET/CT vyhledávání primárního a zjistí, zda to změní léčbu nebo ne

Postup:

Všechny PET-CT studie budou provedeny na jednotce nukleární medicíny v Assuit University Hospital.

PET-CT snímky budou interpretovány na pracovní stanici vybavené fúzním softwarem, který nabízí multiplanární přeformátované snímky a umožňuje zobrazení PET snímků, CT snímků a fúzovaných PET/CT snímků.
po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esraa Mamdouh, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET/CT in MUO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit