- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06055764
Papel do FDG PET/CT em pacientes com metástase de origem desconhecida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de origem primária desconhecida (CUP) inclui um grupo de tumores heterogêneos que apresentam características clínicas excepcionais: é definido como doença metastática aparente precoce, sem sítio primário reconhecível no momento da apresentação. A incidência de CUP varia em torno de 2% de todos os novos diagnósticos de câncer.
A lista de trabalho do CUP inclui; uma biópsia comprovou malignidade, um exame físico detalhado, muitos exames laboratoriais, radiológicos e endoscópicos. No entanto, estas investigações podem ser dispendiosas e demoradas e podem eventualmente falhar na detecção do local do tumor maligno primário na maioria dos pacientes. Nesse contexto, a tomografia por emissão de pósitrons (PET) combinada com a tomografia computadorizada (PET/CT), utilizando o radiotraçador 18F fluoro-2-desoxiglicose (FDG), é uma modalidade de imagem alternativa, não invasiva e com desempenho diagnóstico preciso. É considerada uma boa ferramenta para diagnóstico de pacientes com CUP. A base para o uso de FDG como radiotraçador para imagens PET em CUP depende do fato de que a maioria dos fenótipos de câncer maligno apresenta uma taxa aumentada de metabolismo da glicose.
A falha na identificação do tumor primário dificulta a otimização do planejamento do manejo, o que, por sua vez, pode influenciar negativamente o prognóstico do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Mamdouh
- Número de telefone: +20112322029
- E-mail: esraamamdouh22222@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos apresentaram metástases patologicamente comprovadas de origem desconhecida ou
- Pacientes com suspeita clínico-radiológica de metástases.
Critério de exclusão:
• Idade inferior a 18 anos,
- pacientes com tumor primário patologicamente comprovado,
- Pacientes que sofrem de doença avançada e pacientes cooperativos.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes que apresentavam artefatos de movimento ou que não conseguiam permanecer estáveis ou calmos durante a aquisição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Papel do FDG PET/CT em pacientes com metástases de origem desconhecida. Papel do FDG PET/CT em pacientes com metástases de origem desconhecida.
Prazo: até a conclusão do estudo em média 2 anos
|
pacientes com metástase de origem desconhecida farão PET/CT em busca de primário e descobrirão se mudará o manejo ou não Procedimento: Todos os estudos PET-CT serão realizados na unidade de medicina nuclear do Hospital Universitário Assuit. As imagens PET-CT serão interpretadas em uma estação de trabalho equipada com software de fusão que oferece imagens reformatadas multiplanares e permite a exibição de imagens PET, imagens CT e imagens PET/CT fundidas. |
até a conclusão do estudo em média 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa Mamdouh, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park JS, Yim JJ, Kang WJ, Chung JK, Yoo CG, Kim YW, Han SK, Shim YS, Lee SM. Detection of primary sites in unknown primary tumors using FDG-PET or FDG-PET/CT. BMC Res Notes. 2011 Mar 9;4:56. doi: 10.1186/1756-0500-4-56.
- Kwee TC, Kwee RM. Combined FDG-PET/CT for the detection of unknown primary tumors: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Mar;19(3):731-44. doi: 10.1007/s00330-008-1194-4. Epub 2008 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET/CT in MUO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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