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Papel do FDG PET/CT em pacientes com metástase de origem desconhecida

26 de setembro de 2023 atualizado por: Esraa Mamdouh, Assiut University
Avaliação do papel do F18FDG-PET/CT em pacientes com metástases de origem desconhecida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de origem primária desconhecida (CUP) inclui um grupo de tumores heterogêneos que apresentam características clínicas excepcionais: é definido como doença metastática aparente precoce, sem sítio primário reconhecível no momento da apresentação. A incidência de CUP varia em torno de 2% de todos os novos diagnósticos de câncer.

A lista de trabalho do CUP inclui; uma biópsia comprovou malignidade, um exame físico detalhado, muitos exames laboratoriais, radiológicos e endoscópicos. No entanto, estas investigações podem ser dispendiosas e demoradas e podem eventualmente falhar na detecção do local do tumor maligno primário na maioria dos pacientes. Nesse contexto, a tomografia por emissão de pósitrons (PET) combinada com a tomografia computadorizada (PET/CT), utilizando o radiotraçador 18F fluoro-2-desoxiglicose (FDG), é uma modalidade de imagem alternativa, não invasiva e com desempenho diagnóstico preciso. É considerada uma boa ferramenta para diagnóstico de pacientes com CUP. A base para o uso de FDG como radiotraçador para imagens PET em CUP depende do fato de que a maioria dos fenótipos de câncer maligno apresenta uma taxa aumentada de metabolismo da glicose.

A falha na identificação do tumor primário dificulta a otimização do planejamento do manejo, o que, por sua vez, pode influenciar negativamente o prognóstico do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo irá recrutar pacientes com MUO suspeito ou comprovado encaminhados à unidade de medicina nuclear para detectar o sítio primário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos apresentaram metástases patologicamente comprovadas de origem desconhecida ou
  • Pacientes com suspeita clínico-radiológica de metástases.

Critério de exclusão:

  • • Idade inferior a 18 anos,

    • pacientes com tumor primário patologicamente comprovado,
    • Pacientes que sofrem de doença avançada e pacientes cooperativos.
    • Mulheres grávidas e lactantes.
    • Pacientes que apresentavam artefatos de movimento ou que não conseguiam permanecer estáveis ​​ou calmos durante a aquisição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel do FDG PET/CT em pacientes com metástases de origem desconhecida. Papel do FDG PET/CT em pacientes com metástases de origem desconhecida.
Prazo: até a conclusão do estudo em média 2 anos

pacientes com metástase de origem desconhecida farão PET/CT em busca de primário e descobrirão se mudará o manejo ou não

Procedimento:

Todos os estudos PET-CT serão realizados na unidade de medicina nuclear do Hospital Universitário Assuit.

As imagens PET-CT serão interpretadas em uma estação de trabalho equipada com software de fusão que oferece imagens reformatadas multiplanares e permite a exibição de imagens PET, imagens CT e imagens PET/CT fundidas.

até a conclusão do estudo em média 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esraa Mamdouh, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PET/CT in MUO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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