- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06055764
Rolle af FDG PET/CT hos patienter med metastaser af ukendt oprindelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kræft af ukendt primær oprindelse (CUP) omfatter en klynge af heterogene tumorer, der har ekstraordinære kliniske træk: det er defineret som tidlig tilsyneladende metastatisk sygdom uden genkendeligt primært sted på præsentationstidspunktet. Forekomsten af CUP ligger på omkring 2 % af alle nye kræftdiagnoser.
Oparbejdningslisten for CUP omfatter; en biopsi påvist malignitet, en detaljeret fysisk undersøgelse, mange laboratorie-, radiologiske og endoskopier. Disse undersøgelser kan dog være dyre tidskrævende og kan i sidste ende mislykkes med at påvise stedet for den primære ondartede tumor hos de fleste patienter. I denne sammenhæng er positron-emissionstomografi (PET) kombineret med computertomografi (PET/CT) ved brug af radiotraceren 18F fluor-2-deoxyglucose (FDG) en alternativ, ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet med nøjagtig diagnostisk ydeevne. Det betragtes som et godt værktøj til diagnosticering af patienter med CUP. Grundlaget for anvendelse af FDG som radiotracer til PET-billeddannelse i CUP afhænger af, at de fleste af de ondartede cancerfænotyper viser en øget glukosemetabolismehastighed.
Manglende identifikation af den primære tumor hæmmer optimering af ledelsesplanlægningen, hvilket igen kan påvirke patientprognosen negativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Mamdouh
- Telefonnummer: +20112322029
- E-mail: esraamamdouh22222@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med alder over 18 år præsenteret med enten patologisk påviste metastaser af ukendte primære eller
- Patienter med klinisk-radiologiske mistanke om at have metastaser.
Ekskluderingskriterier:
• Alder under 18 år,
- patienter med patologisk påvist primær tumor,
- Patienter, der lider af fremskreden sygdom og in-kooperative patienter.
- Gravide og ammende kvinder.
- Patienter, der havde bevægelsesartefakter, eller dem, der ikke kan forblive stabile eller rolige under erhvervelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rolle af FDG PET/CT hos patienter med metastaser af ukendt oprindelse. Rolle af FDG PET/CT hos patienter med metastaser af ukendt oprindelse.
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 2 år
|
patienter med metastaser af ukendt oprindelse vil lave PET/CT-søgning efter primær og finde ud af, om det vil ændre behandling eller ej Procedure: Alle PET-CT undersøgelser vil blive udført på den nuklearmedicinske enhed i Assuit Universitetshospital. PET-CT-billeder vil blive fortolket på en arbejdsstation, der er udstyret med fusionssoftware, der tilbyder multi-planare omformaterede billeder og muliggør visning af PET-billeder, CT-billeder og fusionerede PET/CT-billeder. |
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esraa Mamdouh, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park JS, Yim JJ, Kang WJ, Chung JK, Yoo CG, Kim YW, Han SK, Shim YS, Lee SM. Detection of primary sites in unknown primary tumors using FDG-PET or FDG-PET/CT. BMC Res Notes. 2011 Mar 9;4:56. doi: 10.1186/1756-0500-4-56.
- Kwee TC, Kwee RM. Combined FDG-PET/CT for the detection of unknown primary tumors: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Mar;19(3):731-44. doi: 10.1007/s00330-008-1194-4. Epub 2008 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PET/CT in MUO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
HALO DiagnosticsAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarcinomKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarcinomKina