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Rôle de la TEP/TDM au FDG chez les patients présentant des métastases d'origine inconnue

26 septembre 2023 mis à jour par: Esraa Mamdouh, Assiut University
Évaluation du rôle du F18FDG-PET/CT chez les patients présentant des métastases d'origine inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer d'origine primaire inconnue (CUP) comprend un groupe de tumeurs hétérogènes présentant des caractéristiques cliniques exceptionnelles : il est défini comme une maladie métastatique apparente précoce sans site primaire reconnaissable au moment de la présentation. L'incidence de la CUP représente environ 2 % de tous les nouveaux diagnostics de cancer.

La liste de travail de la CUP comprend : une biopsie de malignité avérée, un examen physique détaillé, de nombreux laboratoires, radiologiques et endoscopies. Cependant, ces investigations peuvent prendre beaucoup de temps et ne pas parvenir à détecter le site de la tumeur maligne primitive chez la majorité des patients. Dans ce contexte, la tomographie par émission de positons (TEP) combinée à la tomodensitométrie (TEP/CT), utilisant le radiotraceur 18F fluoro-2-désoxyglucose (FDG), constitue une modalité d'imagerie alternative non invasive offrant des performances diagnostiques précises. Il est considéré comme un bon outil pour le diagnostic des patients atteints de CUP. La base de l'utilisation du FDG comme radiotraceur pour l'imagerie TEP dans la CUP dépend du fait que la plupart des phénotypes de cancer malin présentent un taux de métabolisme du glucose accru.

L’incapacité à identifier la tumeur primaire entrave l’optimisation de la planification de la prise en charge, ce qui peut à son tour influencer négativement le pronostic du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des patients avec une MUO suspectée ou prouvée référés à l'unité de médecine nucléaire pour détecter le site primaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans présentaient soit des métastases pathologiquement prouvées d'origine inconnue, soit primitives.
  • Patients présentant une suspicion clinico-radiologique de métastases.

Critère d'exclusion:

  • • Âge inférieur à 18 ans,

    • patients présentant une tumeur primitive pathologiquement prouvée,
    • Patients souffrant d’une maladie avancée et patients coopératifs.
    • Femmes enceintes et allaitantes.
    • Patients présentant des artefacts de mouvement ou ceux qui ne parviennent pas à rester stables ou calmes pendant l'acquisition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de la TEP/TDM au FDG chez les patients présentant des métastases d'origine inconnue. Rôle de la TEP/TDM au FDG chez les patients présentant des métastases d'origine inconnue.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

les patients présentant des métastases d'origine inconnue effectueront une TEP/CT à la recherche d'une tumeur primaire et détermineront si cela modifiera la prise en charge ou non

Procédure:

Toutes les études TEP-CT seront réalisées à l'unité de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assuit.

Les images PET-CT seront interprétées sur un poste de travail équipé d'un logiciel de fusion qui propose des images reformatées multiplanaires et permet l'affichage des images TEP, des images CT et des images TEP/CT fusionnées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esraa Mamdouh, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PET/CT in MUO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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