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皮膚刺激によるエネルギー共鳴セッション後の不安の研究 (MBRESC)

2025年12月29日 更新者:Centre Henri Becquerel

乳房マクロ生検を必要とする患者の管理における皮膚刺激によるエネルギー共鳴セッション後の不安の軽減に関する研究。

乳房マクロバイオプシーの実施は非常にデリケートで、不安を引き起こす可能性があります。 今後の試験の進め方に影響を及ぼす可能性があります。

患者の感情的な感情も看護スタッフに明確な影響を与えます。 MBRESC 研究の目的は、乳房マクロ生検前の不安の管理において、手動指圧技術である皮膚刺激によるエネルギー共鳴を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は研究の組織と目的に関する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名しています。
  • 18歳以上の患者
  • 乳がんの疑いで診断用乳房マクロバイオプシーを受ける患者
  • 初めてマクロ乳房生検を受ける患者
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者

除外基準:

  • 乳がんまたは侵襲的処置を必要とするその他の病状の病歴のある患者
  • 生検が必要な複数の病変を持つ患者
  • 精神病理のある患者
  • 乳房マクロ生検の前月に開始された抗不安薬または向精神薬治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:皮膚刺激によるエネルギー共鳴
マクロ生検の前に皮膚刺激によるエネルギー共鳴セッションを 1 回実行
皮膚刺激によるエネルギー共鳴セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安状態の軽減の評価
時間枠:1日
Spielberger スケールを使用した RESC セッション前後の不安の評価
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安状態の軽減の評価
時間枠:3日
Spielberger スケールを使用した RESC セッション前後の不安の評価
3日
不安状態の軽減の評価
時間枠:7日
Spielberger スケールを使用した RESC セッション前後の不安の評価
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Celine Lemaire、Centre Henri Becquerel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2025年7月2日

研究の完了 (実際)

2025年7月9日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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