- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06056414
Etude de l'anxiété après une séance de résonance énergétique par stimulation cutanée (MBRESC)
Étude de la réduction de l'anxiété après une séance de résonance énergétique par stimulation cutanée dans la prise en charge des patientes nécessitant une macrobiopsie mammaire.
Réaliser une macrobiopsie mammaire peut être extrêmement délicat et anxiogène. Cela peut avoir un impact sur le déroulement des futurs examens.
Les sentiments émotionnels des patients ont également un impact certain sur le personnel soignant. Le but de l'étude MBRESC est d'évaluer la résonance énergétique par stimulation cutanée, une technique d'acupression manuelle, dans la gestion de l'anxiété avant la macrobiopsie mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Rouen, France
- Centre Henri Becquerel
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a reçu des informations complètes sur l'organisation et le but de la recherche et a signé un formulaire de consentement éclairé.
- Patient de plus de 18 ans
- Patiente subissant une macrobiopsie mammaire diagnostique pour une suspicion de cancer du sein
- Patiente subissant une macrobiopsie mammaire pour la première fois
- Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patiente ayant des antécédents de cancer du sein ou d'autres pathologies nécessitant des procédures invasives
- Patient présentant plusieurs lésions à biopsier
- Patient atteint de pathologie psychiatrique
- Patiente sous traitement anxiolytique ou psychotrope débuté dans le mois précédant la macrobiopsie mammaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Résonance Énergétique par Stimulation Cutanée
une séance de Résonance Énergétique par Stimulation Cutanée réalisée avant la macrobiopsie
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Séance de Résonance Énergétique par Stimulation Cutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la réduction de l'ÉTAT D'ANXIÉTÉ
Délai: Un jour
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Évaluation de l'anxiété avant et après la séance RESC à l'aide de l'échelle de Spielberger
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la réduction de l'ÉTAT D'ANXIÉTÉ
Délai: 3 jours
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Évaluation de l'anxiété avant et après la séance RESC à l'aide de l'échelle de Spielberger
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3 jours
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Évaluation de la réduction de l'ÉTAT D'ANXIÉTÉ
Délai: 7 jours
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Évaluation de l'anxiété avant et après la séance RESC à l'aide de l'échelle de Spielberger
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB23.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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