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皮肤刺激能量共振后的焦虑研究 (MBRESC)

2025年12月29日 更新者:Centre Henri Becquerel

在需要乳房宏观活检的患者管理中通过皮肤刺激进行能量共振治疗后减轻焦虑的研究。

进行乳房宏观活检可能非常微妙且令人焦虑。 它可能会对以后的考试产生影响。

患者的情绪感受对护理人员也有一定的影响。 MBRESC 研究的目的是评估皮肤刺激能量共振(一种手动指压​​技术)在乳房宏观活检前管理焦虑的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国
        • Centre Henri Becquerel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者已收到有关研究的组织和目的的完整信息,并签署了知情同意书。
  • 18岁以上患者
  • 因疑似乳腺癌而接受诊断性乳腺宏观活检的患者
  • 首次接受宏观乳房活检的患者
  • 加入社会保障计划或受益于社会保障计划的患者

排除标准:

  • 有乳腺癌病史或其他需要侵入性手术的病史的患者
  • 患有多个病变需要进行活检的患者
  • 患有精神病理学的患者
  • 在乳房宏观活检前一个月开始接受抗焦虑或精神药物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮肤刺激能量共振
在宏观活检前进行一次皮肤刺激能量共振疗程
皮肤刺激能量共振课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑状态减轻的评估
大体时间:1天
使用斯皮尔伯格量表评估 RESC 疗程前后的焦虑
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑状态减轻的评估
大体时间:3天
使用斯皮尔伯格量表评估 RESC 疗程前后的焦虑
3天
焦虑状态减轻的评估
大体时间:7天
使用斯皮尔伯格量表评估 RESC 疗程前后的焦虑
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Celine Lemaire、Centre Henri Becquerel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月8日

初级完成 (实际的)

2025年7月2日

研究完成 (实际的)

2025年7月9日

研究注册日期

首次提交

2023年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月21日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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