- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06056414
Estudo da ansiedade após uma sessão de ressonância energética por estimulação cutânea (MBRESC)
Estudo da redução da ansiedade após sessão de ressonância energética por estimulação cutânea no manejo de pacientes que necessitam de macrobiópsia mamária.
A realização de uma macrobiópsia mamária pode ser extremamente delicada e provocar ansiedade. Pode ter um impacto no curso de exames futuros.
Os sentimentos emocionais dos pacientes também têm um impacto definitivo na equipe de enfermagem. O objetivo do estudo MBRESC é avaliar a ressonância energética por estimulação cutânea, uma técnica de acupressão manual, no manejo da ansiedade antes da macrobiópsia mamária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Céline Lemaire
- Número de telefone: +33232082985
- E-mail: celine.lemaire@chb.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Doriane Richard
- Número de telefone: +33232082985
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Locais de estudo
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-
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Rouen, França
- Centre Henri Becquerel
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Contato:
- Céline Lemaire
- Número de telefone: +33232082985
- E-mail: celine.lemaire@chb.unicancer.fr
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Contato:
- Doriane Richard
- Número de telefone: +33232082985
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente recebeu informações completas sobre a organização e o objetivo da pesquisa e assinou um termo de consentimento livre e esclarecido.
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente submetida a macrobiópsia mamária diagnóstica por suspeita de câncer de mama
- Paciente submetida a macrobiópsia mamária pela primeira vez
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico de câncer de mama ou outras patologias que requeiram procedimentos invasivos
- Paciente com diversas lesões a serem biopsiadas
- Paciente com patologia psiquiátrica
- Paciente em tratamento ansiolítico ou psicotrópico iniciado no mês anterior à macrobiópsia mamária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ressonância Energética por Estimulação Cutânea
uma sessão de Ressonância Energética por Estimulação Cutânea realizada antes da macrobiópsia
|
Sessão de Ressonância Energética por Estimulação Cutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da redução do ESTADO DE ANSIEDADE
Prazo: 1 dia
|
Avaliação da ansiedade antes e depois da sessão RESC utilizando a escala de Spielberger
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da redução do ESTADO DE ANSIEDADE
Prazo: 3 dias
|
Avaliação da ansiedade antes e depois da sessão RESC utilizando a escala de Spielberger
|
3 dias
|
Avaliação da redução do ESTADO DE ANSIEDADE
Prazo: 7 dias
|
Avaliação da ansiedade antes e depois da sessão RESC utilizando a escala de Spielberger
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHB23.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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