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Untersuchung der Angst nach einer Sitzung mit Energieresonanz durch kutane Stimulation (MBRESC)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Henri Becquerel

Studie zur Verringerung der Angst nach einer Sitzung mit Energieresonanz durch kutane Stimulation bei der Behandlung von Patienten, die eine Brustmakrobiopsie benötigen.

Die Durchführung einer Brustmakrobiopsie kann äußerst heikel und angstauslösend sein. Es kann Auswirkungen auf den Verlauf künftiger Prüfungen haben.

Auch die emotionalen Gefühle der Patienten haben einen deutlichen Einfluss auf das Pflegepersonal. Der Zweck der MBRESC-Studie besteht darin, die Energieresonanz durch kutane Stimulation, eine manuelle Akupressurtechnik, bei der Behandlung von Angstzuständen vor einer Brustmakrobiopsie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Centre Henri Becquerel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat umfassende Informationen über die Organisation und den Zweck der Forschung erhalten und eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patientin, die sich einer diagnostischen Brustmakrobiopsie wegen Verdacht auf Brustkrebs unterzieht
  • Patientin, die sich zum ersten Mal einer Makro-Brustbiopsie unterzieht
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert

Ausschlusskriterien:

  • Patientin mit Brustkrebs in der Vorgeschichte oder anderen Pathologien, die invasive Eingriffe erfordern
  • Patient mit mehreren zu biopsierenden Läsionen
  • Patient mit psychiatrischer Pathologie
  • Patientin unter anxiolytischer oder psychotroper Behandlung, die im Monat vor der Brustmakrobiopsie begonnen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Energieresonanz durch kutane Stimulation
eine Sitzung mit Energieresonanz durch kutane Stimulation, die vor der Makrobiopsie durchgeführt wurde
Sonstiges: Energieresonanz durch kutane Stimulation
Energieresonanz durch kutane Stimulationssitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verringerung des Angstzustands
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der Angst vor und nach der RESC-Sitzung anhand der Spielberger-Skala
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verringerung des Angstzustands
Zeitfenster: 3 Tage
Bewertung der Angst vor und nach der RESC-Sitzung anhand der Spielberger-Skala
3 Tage
Bewertung der Verringerung des Angstzustands
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertung der Angst vor und nach der RESC-Sitzung anhand der Spielberger-Skala
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Ermittler

  • Hauptermittler: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB23.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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