- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06056414
Badanie lęku po sesji rezonansu energetycznego poprzez stymulację skóry (MBRESC)
Badanie zmniejszenia lęku po sesji rezonansu energetycznego poprzez stymulację skóry w postępowaniu z pacjentami wymagającymi makrobiopsji piersi.
Wykonanie makrobiopsji piersi może być niezwykle delikatne i powodować niepokój. Może to mieć wpływ na przebieg przyszłych egzaminów.
Odczucia emocjonalne pacjentów mają także wyraźny wpływ na personel pielęgniarski. Celem badania MBRESC jest ocena rezonansu energetycznego poprzez stymulację skóry, manualną technikę akupresury, w leczeniu lęku przed makrobiopsją piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka otrzymała pełną informację na temat organizacji i celu badania oraz podpisała formularz świadomej zgody.
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjentka poddawana diagnostycznej makrobiopsji piersi z powodu podejrzenia raka piersi
- Pacjentka po raz pierwszy poddawana biopsji makropiersi
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub z niego korzystający
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka po przebytym raku piersi lub innych patologiach wymagających zabiegów inwazyjnych
- Pacjent z kilkoma zmianami wymagającymi biopsji
- Pacjent z patologią psychiatryczną
- Pacjentka w trakcie leczenia przeciwlękowego lub psychotropowego rozpoczętego na miesiąc przed makrobiopsją piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rezonans energetyczny poprzez stymulację skóry
jedna sesja rezonansu energetycznego poprzez stymulację skóry wykonywana przed makrobiopsją
|
Rezonans Energetyczny poprzez sesję stymulacji skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena redukcji STANU LĘKU
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena lęku przed i po sesji RESC przy użyciu skali Spielbergera
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena redukcji STANU LĘKU
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ocena lęku przed i po sesji RESC przy użyciu skali Spielbergera
|
3 dni
|
|
Ocena redukcji STANU LĘKU
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena lęku przed i po sesji RESC przy użyciu skali Spielbergera
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHB23.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .