- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06056414
Ahdistuneisuustutkimus energiaresonanssijakson jälkeen ihostimulaatiolla (MBRESC)
Tutkimus energiaresonanssijakson jälkeisen ahdistuneisuuden vähentämisestä ihostimulaatiolla hoidettaessa potilaita, jotka tarvitsevat rintojen makrobiopsiaa.
Rintojen makrobiopsian suorittaminen voi olla erittäin herkkä ja ahdistunut. Sillä voi olla vaikutusta tulevien tutkimusten kulkuun.
Potilaiden emotionaaliset tunteet vaikuttavat selvästi myös hoitohenkilökuntaan. MBRESC-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida energiaresonanssia ihostimulaatiolla, manuaalisella akupainantatekniikalla, ahdistuksen hoidossa ennen rintojen makrobiopsiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen organisoinnista ja tarkoituksesta sekä allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilaalle tehdään diagnostinen rintojen makrobiopsia epäillyn rintasyövän vuoksi
- Potilaalle tehdään makrorintabiopsia ensimmäistä kertaa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut rintasyöpä tai muita invasiivisia toimenpiteitä vaativia sairauksia
- Potilaalle, jolla on useita vaurioita, otetaan biopsia
- Potilas, jolla on psykiatrinen patologia
- Potilas, jolle on annettu anksiolyyttistä tai psykotrooppista hoitoa, joka aloitettiin rintojen makrobiopsiaa edeltävänä kuukautena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Energiaresonanssi ihostimulaatiolla
yksi Energy Resonance by Ctaneous Stimulation -istunto ennen makrobiopsiaa
|
Energy Resonance by Cutaneous Stimulation -istunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen tilan vähenemisen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ahdistuneisuuden arviointi ennen ja jälkeen RESC-istunnon Spielberger-asteikolla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen tilan vähenemisen arviointi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ahdistuneisuuden arviointi ennen ja jälkeen RESC-istunnon Spielberger-asteikolla
|
3 päivää
|
|
Ahdistuksen tilan vähenemisen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ahdistuneisuuden arviointi ennen ja jälkeen RESC-istunnon Spielberger-asteikolla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB23.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .