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Estudio de la ansiedad tras una sesión de resonancia energética mediante estimulación cutánea (MBRESC)

9 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Henri Becquerel

Estudio de la reducción de la ansiedad tras una sesión de resonancia energética mediante estimulación cutánea en el manejo de pacientes que requieren macrobiopsia mamaria.

Realizar una macrobiopsia de mama puede resultar sumamente delicado y provocar ansiedad. Puede tener un impacto en el curso de exámenes futuros.

Los sentimientos emocionales de los pacientes también tienen un impacto claro en el personal de enfermería. El propósito del estudio MBRESC es evaluar la Resonancia Energética por Estimulación Cutánea, una técnica de acupresión manual, en el manejo de la ansiedad previo a la macrobiopsia mamaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente ha recibido información completa sobre la organización y el propósito de la investigación y ha firmado un formulario de consentimiento informado.
  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente sometida a macrobiopsia diagnóstica de mama por sospecha de cáncer de mama.
  • Paciente sometida a macrobiopsia mamaria por primera vez
  • Paciente afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente con antecedentes de cáncer de mama u otras patologías que requieran procedimientos invasivos.
  • Paciente con varias lesiones para biopsiar.
  • Paciente con patología psiquiátrica.
  • Paciente en tratamiento ansiolítico o psicotrópico iniciado en el mes anterior a la macrobiopsia de mama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia energética por estimulación cutánea
una sesión de Resonancia Energética por Estimulación Cutánea realizada antes de la macrobiopsia
Otro: Resonancia energética por estimulación cutánea
Sesión de Resonancia Energética mediante Estimulación Cutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la reducción del ESTADO DE ANSIEDAD
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la ansiedad antes y después de la sesión RESC mediante la escala de Spielberger.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la reducción del ESTADO DE ANSIEDAD
Periodo de tiempo: 3 días
Evaluación de la ansiedad antes y después de la sesión RESC mediante la escala de Spielberger.
3 días
Evaluación de la reducción del ESTADO DE ANSIEDAD
Periodo de tiempo: 7 días
Evaluación de la ansiedad antes y después de la sesión RESC mediante la escala de Spielberger.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Henri Becquerel

Investigadores

  • Investigador principal: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

9 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

9 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHB23.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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