- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06056414
Исследование тревоги после сеанса энергетического резонанса путем кожной стимуляции (MBRESC)
Исследование снижения тревоги после сеанса энергетического резонанса путем кожной стимуляции при лечении пациентов, нуждающихся в макробиопсии молочной железы.
Макробиопсия молочной железы может быть чрезвычайно деликатной и вызывающей беспокойство процедурой. Это может повлиять на ход будущих экзаменов.
Эмоциональные переживания пациентов также оказывают определенное влияние на медицинский персонал. Целью исследования MBRESC является оценка энергетического резонанса посредством кожной стимуляции, техники мануального точечного массажа, при лечении тревоги перед макробиопсией молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Centre Henri Becquerel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентка получила полную информацию об организации и цели исследования и подписала форму информированного согласия.
- Пациент старше 18 лет.
- Пациентка проходит диагностическую макробиопсию молочной железы при подозрении на рак молочной железы.
- Пациентка впервые проходит макробиопсию молочной железы
- Пациент, связанный с программой социального обеспечения или получающий от нее выгоду
Критерий исключения:
- Пациентка с раком молочной железы или другими патологиями в анамнезе, требующими инвазивных процедур.
- Пациент с несколькими поражениями, подлежащими биопсии
- Пациент с психиатрической патологией
- Пациентка, получающая анксиолитическое или психотропное лечение, начатое за месяц до макробиопсии молочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энергетический резонанс при кожной стимуляции
один сеанс энергетического резонанса посредством кожной стимуляции, проводимый перед макробиопсией
|
Энергетический резонанс посредством сеанса кожной стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка снижения ТРЕВОЖНОГО СОСТОЯНИЯ
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка тревожности до и после сеанса РЭСК по шкале Спилбергера
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка снижения ТРЕВОЖНОГО СОСТОЯНИЯ
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценка тревожности до и после сеанса РЭСК по шкале Спилбергера
|
3 дня
|
|
Оценка снижения ТРЕВОЖНОГО СОСТОЯНИЯ
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка тревожности до и после сеанса РЭСК по шкале Спилбергера
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHB23.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .