- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06056414
Studie af angst efter en session af energiresonans ved kutan stimulering (MBRESC)
Undersøgelse af reduktion af angst efter en session af energiresonans ved kutan stimulering i behandlingen af patienter, der kræver brystmakrobiopsi.
At udføre en brystmakrobiopsi kan være ekstremt delikat og angstfremkaldende. Det kan have indflydelse på forløbet af fremtidige eksamener.
Patienternes følelsesmæssige følelser har også en klar indflydelse på plejepersonalet. Formålet med MBRESC-undersøgelsen er at evaluere energiresonans ved kutan stimulering, en manuel akupressurteknik, i håndteringen af angst før brystmakrobiopsi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har modtaget fuld information om tilrettelæggelsen og formålet med forskningen og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
- Patient over 18 år
- Patient, der gennemgår en diagnostisk brystmakrobiopsi for mistanke om brystkræft
- Patient, der gennemgår en makrobrystbiopsi for første gang
- Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en historie med brystkræft eller andre patologier, der kræver invasive procedurer
- Patient med flere læsioner, der skal biopsieres
- Patient med psykiatrisk patologi
- Patient under anxiolytisk eller psykotropisk behandling påbegyndt i måneden før brystmakrobiopsien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Energiresonans ved kutan stimulering
en energiresonans ved kutan stimulering udført før makrobiopsi
|
Energiresonans ved kutan stimuleringssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af reduktionen i ANGSTSTAND
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af angst før og efter RESC session ved hjælp af Spielberger skala
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af reduktionen i ANGSTSTAND
Tidsramme: Tre dage
|
Evaluering af angst før og efter RESC session ved hjælp af Spielberger skala
|
Tre dage
|
|
Evaluering af reduktionen i ANGSTSTAND
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluering af angst før og efter RESC session ved hjælp af Spielberger skala
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHB23.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma i brystet
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
Kliniske forsøg med Energiresonans ved kutan stimulering
-
University of North Carolina, Chapel HillSuspenderetKronisk smerte | Kroniske lændesmerter | FibromyalgiForenede Stater