- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06056414
Studio dell'ansia dopo una seduta di risonanza energetica mediante stimolazione cutanea (MBRESC)
Studio della riduzione dell'ansia dopo una sessione di risonanza energetica mediante stimolazione cutanea nella gestione di pazienti che necessitano di macrobiopsia al seno.
Eseguire una macrobiopsia mammaria può essere estremamente delicato e fonte di ansia. Può avere un impatto sul corso degli esami futuri.
Le sensazioni emotive dei pazienti hanno un impatto decisivo anche sul personale infermieristico. Lo scopo dello studio MBRESC è valutare la Risonanza Energetica mediante Stimolazione Cutanea, una tecnica manuale di digitopressione, nella gestione dell'ansia prima della macrobiopsia mammaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione e sullo scopo della ricerca e ha firmato un modulo di consenso informato.
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente sottoposta a macrobiopsia mammaria diagnostica per sospetto tumore al seno
- Paziente sottoposta per la prima volta a macrobiopsia mammaria
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente con una storia di cancro al seno o altre patologie che richiedono procedure invasive
- Paziente con diverse lesioni da sottoporre a biopsia
- Paziente con patologia psichiatrica
- Paziente in trattamento ansiolitico o psicotropo iniziato nel mese precedente la macrobiopsia mammaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risonanza energetica mediante stimolazione cutanea
una seduta di Risonanza Energetica mediante Stimolazione Cutanea eseguita prima della macrobiopsia
|
Sessione di Risonanza Energetica mediante Stimolazione Cutanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della riduzione dello STATO D'ANSIA
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione dell'ansia prima e dopo la sessione RESC utilizzando la scala Spielberger
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della riduzione dello STATO D'ANSIA
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Valutazione dell'ansia prima e dopo la sessione RESC utilizzando la scala Spielberger
|
3 giorni
|
|
Valutazione della riduzione dello STATO D'ANSIA
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Valutazione dell'ansia prima e dopo la sessione RESC utilizzando la scala Spielberger
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHB23.02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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