Studie av angst etter en økt med energiresonans ved kutan stimulering (MBRESC)
29. desember 2025 oppdatert av: Centre Henri Becquerel
Studie av reduksjon av angst etter en økt med energiresonans ved kutan stimulering i behandling av pasienter som krever brystmakrobiopsi.
Å utføre en brystmakrobiopsi kan være ekstremt delikat og angstprovoserende. Det kan ha innvirkning på forløpet av fremtidige eksamener.
Pasientenes følelsesmessige følelser har også en klar innvirkning på pleiepersonalet. Formålet med MBRESC-studien er å evaluere energiresonans ved kutanstimulering, en manuell akupressurteknikk, i håndteringen av angst før brystmakrobiopsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har mottatt full informasjon om organiseringen og formålet med forskningen, og har signert et informert samtykkeskjema.
- Pasient over 18 år
- Pasient som gjennomgår en diagnostisk brystmakrobiopsi for mistanke om brystkreft
- Pasient som gjennomgår en makrobrystbiopsi for første gang
- Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en historie med brystkreft eller andre patologier som krever invasive prosedyrer
- Pasient med flere lesjoner som skal biopsieres
- Pasient med psykiatrisk patologi
- Pasient under anxiolytisk eller psykotropisk behandling startet i måneden før brystmakrobiopsien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Energiresonans ved kutan stimulering
én Energiresonans ved kutan stimulering økt utført før makrobiopsi
|
Energiresonans ved kutan stimulering økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av reduksjonen i ANGSTSTAT
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av angst før og etter RESC-økt ved bruk av Spielberger-skala
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av reduksjonen i ANGSTSTAT
Tidsramme: 3 dager
|
Evaluering av angst før og etter RESC-økt ved bruk av Spielberger-skala
|
3 dager
|
|
Evaluering av reduksjonen i ANGSTSTAT
Tidsramme: 7 dager
|
Evaluering av angst før og etter RESC-økt ved bruk av Spielberger-skala
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHB23.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .